ute;ristiques de la maladie à l’inclusion étaient en général similaires pour tous les groupes traités dans les études Psoriasis 1 et 2, avec un score PASI médian de 17 à 18 à l’inclusion, une surface corporelle atteinte (SCA) médiane à l’inclusion ≥ 20 et un score DLQI (Dermatology Life Quality Index ou indice dermatologique de qualité de vie) médian compris entre 10 et 12. Environ un tiers (Etude Psoriasis 1) et un quart (Etude Psoriasis 2) des sujets présentaient un rhumatisme psoriasique (Rhum Pso). Un degré similaire de sévérité de la maladie a également été observé dans l’étude Psoriasis 3.
Le critère principal de ces études était la proportion de patients qui atteignait une réponse PASI 75 à la semaine 12 par rapport à l’inclusion (voir Tableaux 2 et 3).
Tableau 2 Résumé des réponses cliniques dans l'étude Psoriasis 1 (PHOENIX 1) et l'étude Psoriasis 2 (PHOENIX 2)
Semaine 12
2 doses (semaine 0 et semaine 4)
Semaine 28
3 doses (semaine 0, semaine 4 et semaine 16)
PBO
45 mg
90 mg
45 mg
90 mg
Etude Psoriasis 1
Nombre de patients randomisés
255
255
256
250
243
Réponse PASI 50 N (%)
26 (10%)
213 (84%) a
220 (86%) a
228 (91%)
234 (96%)
Réponse PASI 75 N (%)
8 (3%)
171 (67%) a
170 (66%) a
178 (71%)
191 (79%)
Réponse PASI 90 N (%)
5 (2%)
106 (4 2%) a
94 (37%) a
123 (49%)
135 (56%)
PGAb blanchi ou minimal
N (%)
10 (4%)
151 (59%) a
156 (61%) a
146 (58%)
160 (66%)
Nombre de patients ≤ 100 kg
166
168
164
164
153
Réponse PASI 75 N (%)
6 (4%)
124 (74%)
107 (65%)
130 (79%)
124 (81%)
Nombre de patients > 100 kg
89
87
92
86
90
Réponse PASI 75 N (%)
2 (2%)
47 (54%)
63 (68%)
48 (56%)
67 (74%)
Etude Psoriasis 2
Nombre de patients randomisés
410
409
411
397
400
Réponse PASI 50 N (%)
41 (10%)
342 (84%) a
367 (89%) a
369 (93%)
380 (95%)
Réponse PASI 75 N (%)
15 (4%)
273 (67%) a
311 (76%) a
276 (70%)
314 (79%)
Réponse PASI 90 N (%)
3 (1%)
173 (42%) a
209 (51%) a
178 (45%)
217 (54%)
PGAb blanchi ou minimal
N (%)
18 (4%)
277 (68%) a
300 (73%) a
241 (61%)
279 (70%)
Nombre de patients ≤ 100 kg
290
297
289
287
280
Réponse PASI 75 N (%)
12 (4%)
218 (73%)
255 (78%)
217 (76%)
226 (81%)
Nombre de patients > 100 kg
120
112
121
110
119
Réponse PASI 75 N (%)
3 (3%)
55 (49%)
86 (71%)
59 (54%)
88 (74%)
a p < 0,001 ustekinumab 45 mg ou 90 mg versus placebo (PBO).
b PGA = Physician Global Assessment
Tableau 3 Résumé des réponses cliniques dans l'étude Psoriasis 3 (ACCEPT) à la semaine 12
Etude Psoriasis 3
Etanercept
24 doses
(50 mg deux fois par semaine)
Ustekinumab
2 doses (semaine 0 et semaine 4)
45 mg
90 mg
Nombre de patients randomisés
347
209
347
Réponse PASI 50 N (%)
286 (82%)
181 (87%)
320 (92%) a
Réponse PASI 75 N (%)
197 (57%)
141 (67%) b
256 (74%) a
Réponse PASI 90 N (%)
80 (23%)
76 (36%) a
155 (45%) a
PGA blanchi ou minimal
N (%)
170 (49%)
136 (65%) a
245 (71%) a
Nombre de patie |
