% 为女性。基线时62(7.8%)患者被鉴定同时菌血症；608(76%)患者在东欧被纳入和14(1.8%)患者在美国被纳入。
在 mMITT和ME人群两者在TOC访问时ZERBAXA显示关于微生物学和临床治愈组合终点疗效(表11)。表12中按病原体展示在TOC访问时在mMITT人群微生物学和临床治愈率组合。
在mMITT人群中， ZERBAXA-治疗患者基线时有同时菌血症组合治愈率23/29(79.3%)。
尽管ZERBAXA臂与左氧氟沙星臂比较关于主要终点观察到统计显著差别，可能归咎于212/800(26.5%)患者有基线有机体对左氧氟沙星不-敏感。在基线时被左氧氟沙星-敏感有机体感染的患者，反应率相似(表11).
cUTI3期试验来自两臂符合对β-内酰胺敏感性，基因组测试鉴定某些ESBL组(如，TEM，SHV，CTX-M，OXA)预先指定标准的大肠杆菌和肺炎克雷伯菌分离株亚组104/687(15%)。在这个亚组中治愈率与总体试验结果相似。体外敏感性测试显示这些分离株的有些是对ZERBAXA(MIC ≤ 2 µg/mL)敏感，耳其他有些是不敏感(MIC > 2 µg/mL)。所见分离株特异性基因组被认为是或成功或失败患者。
15 文献
1. Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI). Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria that Grow Aerobically; Approved Standard – Ninth Edition. CLSI document M07-A9，Clinical and Laboratory Standards Institute，950 West Valley Road，Suite 2500，Wayne，Pennsylvania 19087，USA，2012.
2. Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI). Performance Standards for Antimicrobial Disk Diffusion Susceptibility Tests; Approved Standard – Eleventh Edition. CLSI document M02-A11，Clinical and Laboratory Standards Institute，950 West Valley Road，Suite 2500，Wayne，Pennsylvania 19087，USA 2012.
3. Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI). Methods for Antimicrobial Susceptibility Testing of Anaerobic Bacteria ; Approved Standard – Eighth Edition. CLSI document M11-A8. Clinical and Laboratory Standards Institute，950 West Valley Road，Suite 2500，Wayne，Pennsylvania 19087，USA，2012.
4. Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI). Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; Twenty-fourth Informational Supplement. CLSI document M100-S24. Clinical和Laboratory Standards Institute，950 West Valley Road，Suite 2500，Wayne，Pennsylvania 19087，USA，2014.
16 如何供应/贮存和处置
16.1 如何供应
注射用ZERBAXA(ceftolozane/他唑巴坦)是以一次用小瓶含1 g ceftolozane(等同1.147 g的ceftolozane硫酸盐)和0.5 g 他唑巴坦(等同0.537 g他唑巴坦钠)每小瓶。小瓶是在纸盒含10 小瓶供应(NDC 67919-030-01)。
16.2 贮存和处置
ZERBAXA 小瓶应被贮存冰箱在2至 8°C(36至46°F)和避光保护。
重建溶液，一旦被稀释，可在室温贮存24小时或在冰箱在2至8° C(36至46°F)贮存7天。
17 患者咨询资料
严重过敏反应
忠告患者可能发生过敏反应，包括严重过敏反应和严重反应需要立即治疗。询问患者关于对对ZERBAXA，其他β-内酰胺类(包括头孢菌素)或其他过敏原任何以前超敏性反应[见警告和注意事项(5.2)]。
潜在地严重腹泻
忠告患者腹泻抗菌药所致常见问题。有时可能发生频繁水样或血性腹泻和可能是更严重肠道感染的体征。如严重水样或血性腹泻发生，告诉患者联系他或她的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.3)]。
抗菌耐药性
与患者商讨抗菌药包括ZERBAXA只应在治疗细菌感染使用。他们不能治疗病毒感染(如，感冒)。当ZERBAXA被处方治疗某种细菌感染，患者应被告知虽然在治疗疗程早期感觉较好，药物应被给予正好如指导那样。跳过剂量或不完成完整治疗疗程可能(1)减低立即治疗的有效性和(2)增加细菌将发生耐药性的可能性和在将来将不能被ZERBAXA或其他抗菌药治疗[见警告和注意事项(5.4)]
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