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Infliximab(英注射用英夫利西单抗,类克、因福利美) (三)
2013-07-27 23:29:22 来源: 作者: 【 】 浏览:5165次 评论:0
期结核病,应先进行抗结核治疗。
2.本药静脉滴注时间不得少于2小时,输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径小于等于1.2μm)。
3.如患者出现狼疮样综合征征兆,应立即停药。
4.对轻度充血性心力衰竭(NYHA分级为Ⅰ-Ⅱ级)患者,应密切监测心脏状态;一旦出现新的心力衰竭症状与体征,或原症状与体征加重,应立即停止治疗。
5.对有肝功能不全体征和症状患者,如其黄疸指数和(或)丙氨酶氨基转移酶升高至正常范围上限的5倍以上,应停药并针对患者病情进行全面检查。乙肝病毒慢性携带者,使用本药之前和使用本药过程中均应监测患者病情。
6.本药过敏多数出现在输液过程中或输液后2小时内,症状包括荨麻疹、呼吸困难和(或)支气管痉挛(罕见)、喉头水肿、咽部水肿和低血压。预防性使用对乙酰氨基酚和(或)抗组胺药可减少过敏反应的发生,对以前有过敏史的患者,可减慢输液速度。如一旦发生过敏,应立即采取治疗措施,病情严重时,应立即停药。
7.如用药过量(单次给药20mg/kg时未出现直接毒性反应),建议立即监测不良反应,并采取适当的对症治疗。
8.静脉给药时溶液的配制:
(1)将100mg本药用10ml无菌注射用水溶解。将无菌注射用水沿本药瓶壁注入并轻柔旋转,使本药溶解(不得振荡),如溶解过程中出现泡沫,需静置5分钟,稀释后的溶液应为无色或淡黄色,泛乳白色光,可能会有半透明颗粒。
(2)用0.9%氯化钠注射液将重新配置后溶液稀释到250ml。滴注时本药的终浓度应在0.4-4mg/ml之间。建议配置的溶液在3小时内使用。
【用法与用量】 成人
·常规剂量
·静脉滴注
1.强直性脊柱炎:
(1)初始剂量:一次5mg/kg,第2周和第6周再分别给药1次。
(2)维持剂量:一次5mg/kg,每隔6周1次。
2.中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病:
(1)初始剂量:一次5mg/kg,第2周和第6周再分别给药1次。
(2)维持剂量:一次5mg/kg,每隔8周1次。疗效不佳者,可将每次剂量增加到10mg/kg。
3.类风湿关节炎:应与甲氨蝶呤合用。
(1)初始剂量:一次3mg/kg。第2周和第6周再分别给药1次。
(2)维持剂量:一次3mg/kg,每隔8周1次。疗效不佳者,可将每次剂量增加到10mg/kg,或给药间隔调整为每4周1次。
[国外用法用量参考]
成人
·常规剂量
·静脉滴注
1.强直性脊柱炎:同国内用法用量。
2.中重度克罗恩病、瘘管性克罗恩病、溃疡性结肠炎:
(1)初始剂量:一次5mg/kg,2小时内滴注完。第2周和第6周再分别给药1次。
(2)维持剂量:一次5mg/kg,2小时内滴注完,每8周1次。
3.类风湿关节炎:同国内用法用量。
4.慢性重度斑块型银屑病:初始剂量为一次5mg/kg,第2周和第6周再分别给药1次。维持治疗每8周1次。
5.关节病型银屑病:可单独使用或与甲氨蝶呤合用。
(1)初始剂量:一次5mg/kg,2小时内滴注完,第2周和第6周再分别给药1次。
(2)维持剂量:一次5mg/kg,2小时内滴注完,每8周1次。
6.脱敏:以往对本药有超敏反应的克罗恩病患者,可选用下述11步浓度递增的脱敏方案。按下表给药,每15分钟1次:
克罗恩病患者脱敏方案(成人)
序号 给药剂量(mg) 累积剂量(mg)
1 0.003 -
2 0.03 -
3 0.3 -
4 1 1
5 2 3
6 5 8
7 10 18
8 25 43
9 50 93
10 100 193
11 160 353
儿童
·常规剂量
·静脉滴注
1.6岁及6岁以上儿童的中重度克罗恩病:
(1)初始剂量:一次5mg/kg,2小时内滴注完,第2周和第6周再分别给药1次。
(2)维持剂量:一次5mg/kg,2小时内滴注完,每8周1次。
2.幼年慢性关节炎:有报道,一次10mg/kg,至少持续2小时,1周后再按相同剂量给药1次。可使发热与浆膜炎得到改善,但对关节症状无效。
3.脱敏:有报道,此前对本药有超敏反应的克罗恩病患者,可选用下述11步浓度递增的脱敏方案。按下表给药,每15分钟1次:
克罗恩病患者脱敏方案(儿童)
序号 给药剂量(mg) 累积剂量(mg)
1 0.002 -
2 0.02 -
3 0.2 -
4 1 1
5 2 3
6 5 8
7 10 18
8 20 38
9 30 68
10 60 128
11 80 208
【制剂与规格】
注射用英夫利西单抗 100mg。
贮法:2-8℃避光保存,不可冷冻。

Tags: 责任编辑:admin
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