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硬化症新剂型Lemtrada(阿仑单抗[alemtuzumab])使用说明(七)
2014-11-25 22:13:55 来源: 作者: 【 】 浏览:7389次 评论:0
●忠告患者如他们经受输注反应及时联系其卫生保健提供者,包括口或喉肿胀,呼吸困难,软弱,心率异常(快,慢,或不规则),胸痛,和皮疹。
恶性病
●忠告患者LEMTRADA可能增加恶性病风险包括甲状腺癌和黑色素瘤[见警告和注意事项(5.3)。
●忠告患者报告甲状腺癌症状,包括持续颈部新肿块或肿胀,颈前方疼痛,嘶哑或其他声音变化,吞咽或呼吸困难,或不是感冒引起持续咳嗽。
●忠告患者他们应有基线和每年皮肤检查。
LEMTRADA REMS计划
●只有经过受限制计划被称为LEMTRADA REMS计划得到LEMTRADA[见警告和注意事项(5.4)]。告知患者以下值得注意要求:
o 患者和提供者必须纳入计划。
o患者必须遵照现行监视要求。.
o患者必须向医生报告任何副作用或症状。
●只能在被认证参加在计划输注中心得到LEMTRADA,因此,提供为了定位一个输注中心患者关于LEMTRADA REMS计划信息。
●忠告患者阅读为患者LEMTRADA REMS材料,关于LEMTRADA治疗你需要知道什么:一份患者指南和关于LEMTRADA治疗和输注反应你需要知道什么:一份患者指南。
●指导患者在紧急情况携带LEMTRADA REMS患者安全性信息卡。
感染
●忠告患者如他们发生严重感染症状例如发热或淋巴结肿大联系其卫生保健提供者 [见警告和注意事项(5.9)]。
●忠告患者用LEMTRADA治疗前至少6周完成任何需要的任何免疫接种[见剂量和给药方法(2.2)]。忠告患者最近用LEMTRADA治疗后在接种任何疫苗前应告诉其卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.9)]。
●忠告患者由其卫生保健提供者指导用处方药为预防疱疹[见警告和注意事项(5.9)]。
●忠告患者建议每年进行HPV筛选[见警告和注意事项(5.9)].
●忠告患者如他们最近有LEMTRADA疗程,避免或李斯特氏菌单核细胞增生[Listeria monocytogenes]的潜在来源适当加热食物[adequately heat foods],不知道LEMTRADA给药后对李斯特氏菌感染风险增加的时间[见警告和注意事项(5.9)]。
肺炎
●忠告患者用LEMTRADA治疗患者中曾报道肺炎[见警告和注意事项(5.10)]。忠告患者报告肺疾病的症状例如气短,咳嗽,wheezing,胸痛或tightness,和咯血.
Campath的同时使用
忠告患者阿仑单抗是如同在B-CLL患者使用Campath相同药物,如果他们已经用Campath应告知其卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.11)]。

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