rises pour réhydrater les patients, les suivre et corriger leur taux sérique d'électrolytes notamment le potassium. Un report du traitement ou une réduction de la dose peuvent être nécessaires pour des diarrhées de grade ≥3 (voir rubrique Posologie et mode d'administration). Si des patients ont eu des antécédents de nausées et vomissements, ils doivent être traités avec des antiémétiques habituellement utilisés.
Neuropathie périphérique :
Des cas de neuropathie périphérique, de neuropathie sensitive périphérique (par exemple, les paresthésies, dysesthésies) et de neuropathie périphérique motrice ont été observés chez les patients recevant JEVTANA. Les patients sous traitement par JEVTANA doivent informer leur médecin avant de poursuivre le traitement si des symptômes de neuropathie apparaissent, tels que douleur, brûlure, picotement, engourdissement ou faiblesse. Les médecins doivent évaluer la présence ou l'aggravation de la neuropathie avant chaque traitement. Le traitement doit 2être retardé 2jusqu'à l'amélioration des symptômes. Il faut réduire la dose de JEVTANA de 25 mg/m2 à 20 mg/m2 devant une neuropathie périphérique de grade≥2 persistante (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
Risque d'insuffisance rénale
Des troubles rénaux, ont été rapportés associés à des infections, des déshydratations sévères dues à des diarrhées, des vomissements et des uropathies obstructives. Des insuffisances rénales incluant des cas avec une issue fatale ont été observées. Des mesures appropriées doivent être prises pour en identifier la cause et traiter les patients.
Une hydratation adéquate doit être assurée tout au long du traitement par JEVTANA. Le patient doit être informé de la nécessité de signaler immédiatement tout changement de diurèse quotidienne. La créatinine plasmatique devra être mesurée à l'initiation, à chaque bilan sanguin, et chaque fois que le sujet rapporte une modification de sa diurèse. JEVTANA doit être interrompu en cas d'insuffisance rénale sévère.
Risque d'arythmie cardiaque
Des arythmies cardiaques ont été rapportées plus fréquemment des tachycardies et des fibrillations auriculaires (voir rubrique Effets indésirables).
Sujets âgés
Les sujets âgés (≥65 ans) peuvent être plus susceptibles de présenter des effets indésirables incluant des neutropénies et des neutropénies fébriles (voir rubrique Effets indésirables).
Patients avec insuffisance hépatique
Le traitement par JEVTANA est contre-indiqué (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Contre-indications).
Patients avec anémies
La prudence est recommand |
