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JEVTANA 60 mg 10 mg/ml Solution à diluer et solvant pour per(六)
2013-07-18 16:34:03 来源: 作者: 【 】 浏览:9345次 评论:0
rimaire avec G-CSF doit être considérée chez les patients ayant des facteurs de risque clinique important (âge > 65 ans, mauvais état général, épisodes précédents de neutropénie fébrile, champ d'irradiation antérieur extensif, mauvais état nutritionnel, ou d'autres facteurs de comorbidités sévères) qui les prédisposent à une augmentation des complications liées à une neutropénie prolongée.
L'utilisation de G-CSF a montré qu'elle limitait l'incidence et la sévérité des neutropénies. La neutropénie est l'effet indésirable le plus fréquent de JEVTANA (voir rubrique Effets indésirables). Le suivi de la numération formule sanguine hebdomadaire est essentiel pendant le cycle 1 et ensuite avant chaque cycle de traitement, afin d'ajuster la dose si besoin.
La dose doit être réduite en cas de neutropénie fébrile, ou neutropénie prolongée malgré un traitement approprié (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
Le traitement ne devra être repris chez ces patients seulement quand les neutrophiles≥ 1500/mm3 (voir rubrique Contre-indications).
Réactions d'hypersensibilité
Tous les patients doivent recevoir une prémédication avant l'initiation de la perfusion de JEVTANA (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
Les patients doivent être étroitement surveillés pour les réactions d'hypersensibilité, essentiellement pendant la première et seconde perfusion. Les réactions d'hypersensibilité peuvent survenir dans les quelques minutes suivant l'initiation de la perfusion de JEVTANA, ainsi les installations et équipements pour le traitement de l'hypotension et bronchospasmes devraient être disponibles à proximité du patient. Des réactions sévères peuvent survenir, incluant rash, érythèmes généralisés, hypotension et bronchospasmes. Les réactions d'hypersensibilité sévères nécessitent un arrêt immédiat de JEVTANA et un traitement approprié. Les patients avec une réaction d'hypersensibilité doivent arrêter le traitement par JEVTANA (voir rubrique Contre-indications).
Risque de nausée, vomissement, diarrhée et déshydratation
Si des patients ont eu des antécédents de diarrhées après administration de cabazitaxel, ils doivent être traités par des médicaments anti-diarrhéiques habituellement utilisés.
Des mesures appropriées doivent être prises pour réhydrater ces patients. Des diarrhées peuvent se produire plus fréquemment chez des patients ayant reçu une irradiation abdomino-pelvienne. Une déshydratation est plus fréquente chez les patients âgés de 65 ans et plus. Des mesures appropriées doivent être p
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