cute;dicaments
La prise concomitante de médicaments qui sont forts inducteurs ou inhibiteurs du CYP3A doit être évitée (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Populations pédiatriques
La tolérance et l'efficacité de JEVTANA chez les enfants et chez les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été évaluées.
Mode d'administration
Pour les instructions de préparation et d'administration du produit, voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination. Les poches pour perfusion en PVC et les sets de perfusion en polyuréthane ne doivent pas être utilisées.
JEVTANA 60 mg : son aspect et forme
La solution à diluer est une solution huileuse jaune pâle à jaune marron.
Le solvant est limpide et incolore.
JEVTANA 60 mg : comment ça marche
Classe Pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, ATC code : pas encore attribué
Mécanisme d'action
Cabazitaxel est un agent antinéoplasique qui agit en perturbant le réseau de microtubules dans les cellules.
Cabazitaxel se lie à la tubuline et favorise l'assemblage de la tubuline en microtubules, tout en inhibant leur dépolymérisation. Ceci conduit à la stabilisation des microtubules, ce qui entraîne l'inhibition de la mitose et l'interphase des fonctions cellulaires.
Effets pharmacodynamiques
Cabazitaxel a fait preuve d'un large spectre d'activité antitumorale contre l'avancée des tumeurs tumeurs avancées humaines greffées chez la souris, y compris des glioblastomes intracrâniens humains. Cabazitaxel est actif sur les tumeurs sensibles à docétaxel. En outre, cabazitaxel a démontré une activité dans des modèles tumoraux insensibles à la chimiothérapie, y compris le docétaxel.
Efficacité clinique et tolérance
L'efficacité et la tolérance de JEVTANA en association à la prednisone ou la prednisolone , ont été évaluées dans une étude de phase III randomisée, ouverte, internationale, multicentrique, chez des patients avec un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant, précédemment traités par un traitement à base de docétaxel.
La Survie Globale (SG) a été le critère principal d'efficacité de l'étude.
Les critères secondaires étaient la Survie Sans Progression [SSP (définie comme le temps entre la randomisation et la progression tumorale), la progression de l'antigène prostatique spécifique PSA , la progression de la douleur ou le décès de toute cause, selon la première éventualité] , le Taux de Réponse Tumorale basé sur la Réponse aux Critères d'eva luation des Tumeurs Solides (RECIST) , la Progression du PSA (défini comme Non Répondeurs si≥ 25 % d&
