te;cédé d'une insuffisance cardiaque. Une fibrillation ventriculaire fatale a été rapportée chez 1 patient (0,3%), et un arrêt cardiaque chez 2 patients (0,5%). Aucun de ces événements n'a été considéré comme relié par les investigateurs. Les étiologies exactes de ces événements sont peu claires.
Autres anomalies biologiques
L'incidence des anémies de grade ≥ 3, des augmentations des ASAT, ALAT, et bilirubine basées sur des examens biologiques étaient respectivement de 10,6%, 0,9%, 1,1% et 0,6%.
Sujets âgé
Parmi les 371 patients traités par JEVTANA dans l'étude sur le cancer de la prostate, 240 patients étaient âgés de 65 ans et plus, incluant 70 patients de plus de 75 ans.
Les effets indésirables avec un taux >5%, chez des patients de plus de 65 ans, comparés aux patients plus jeunes étaient respectivement les suivants: fatigue (40.4% versus 29.8%), neutropénie (24.2% versus 17.6%), asthénie (23.8% versus 14.5%), fièvre (14.6% versus 7.6%), vertige (10.0% versus 4.6%), infection du tractus urinaire (9.6% versus 3.1%) et déshydratation (6.7% versus 1.5%). L'incidence des effets indésirables de grade ≥ 3 était plus élevée chez les patients de plus de 65 ans comparée aux patients plus jeunes ; neutropénie biologique (86.3% versus 73.3%), neutropénie clinique (23.8% versus 16.8%) et neutropénie fébrile (8.3% versus 6.1%) (voir rubriques Posologie et mode d'administrationet Mises en garde et précautions d'emploi).
