Thrombose veineuse profonde

8 (2,2)
 
7 (1,9)
 
Hypertension

6 (1,6)

1 (0,3)
Hypotension orthostatique
 
5 (1,3)

1 (0,3)

Bouffée de chaleur

5 (1,3)

0

Rougeur

4 (1,1)

0

Affections respiratoires,
 
Dyspnée

44 (11,9)
 

5 (1,3)

thoraciques et médiastinales
 
Toux
 

40 (10,8)
 
0
Douleur oropharyngée

13 (3,5)

0

Pneumonie
 
9 (2,4)
6 (1,6)

Affections gastro-
Diarrhée

173 (46,6)

23 (6,2)

intestinales
Nausée
127 (34,2)

7 (1,9)
Vomissement
84 (22,6)
 
7 (1,9)

Constipation

76 (20,5)

4 (1,1)

Douleur abdominale

43 (11,6)

7 (1,9)

Dyspepsie

25 (6,7)

0
Douleur abdominale haute
20(5,4)
0

Hémorroides

14 (3,8)
0
Reflux gastro-oesophagien
12 (3,2)

0
Hémorragie rectale
 
8 (2,2)

2 (0,5)
Sécheresse de la bouche

8 (2,2)

1 (0,3)
Distension abdominale
5 (1,3)

1 (0,3)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
 
Alopécie

37 (10)

0

Sécheresse de la peau
 
9 (2,4)

0

Erythème
 
5 (1,3)
 
0
 a basé sur les valeurs du laboratoire.
* voir rubriques détaillées ci-dessous
Neutropénies, et évènements cliniques associés
L'incidence des neutropénies de grade ≥ 3, basée sur les données de laboratoire était de 81,7%. L'incidence des effets indésirables des neutropénies cliniques et neutropénies fébriles de grade ≥ 3 étaient respectivement de 21,3% et 7,5%. La neutropénie était l'effet indésirable le plus fréquent entrainant un arrêt du produit (2,4%).
Les complications de neutropénies incluaient des infections neutropéniques (0,5%), des neutropénies septiques (0,8%), et des chocs septiques (1,1%), qui dans certains cas, ont entrainé une issue fatale. L'utilisation du G-CSF a montré qu'elle limitait l'incidence et la sévérité des neutropénies (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Mises en garde et précautions d'emploi).
Troubles cardiaques et arythmies
Tous les évènements cardiaques, quelque soit le grade, étaient plus fréquents pour cabazitaxel. Six patients (1,6%) ont présentés des arythmies cardiaques de grade ≥ 3. L'incidence de la tachycardie pour cabazitaxel était de 1,6%, aucune des tachycardies n'a été de grade ≥ 3. L'incidence de la fibrillation auriculaire était de 1,1% dans le groupe cabazitaxel, dont 2 effets indésirables graves (0,5%). Les cas d'insuffisance cardiaque ont été plus fréquents pour le groupe cabazitaxel, cet effet ayant été rapporté pour 2 patients (0,5%). Un patient dans le groupe cabazitaxel est d&eacu