NIPENT Polvo para sol. iny. o para perfusión10 mg env. con 1(六)
;n, polvo para solución para perfusión
La siguiente información es solo para médicos o profesionales sanitarios:
Para ser administrado por inyección intravenosa en bolo o por perfusión intravenosa. No administrar por otra vía.
Instrucciones para la preparación y dilución
Cualquier resto del producto o material de desecho debe ser eliminado de acuerdo con las normativas locales.
Los profesionales sanitarios deben referirse a las directrices nacionales o reconocidas para la manipulación de agentes citotóxicos.
Deben seguirse los procedimientos adecuados para el manejo y eliminación de fármacos anticancerosos :
1. La reconstitución de NIPENT solo debe realizarla personal entrenado en un área específica para citotóxicos.
2. Deben emplearse los guantes protectores adecuados.
3. Las mujeres embarazadas del personal no deben manipular la preparación del citotóxico.
4. Debe tenerse cuidado y seguir las precauciones adecuadas para la eliminación de las jeringas, agujas, etc. utilizadas para reconstituir los fármacos citotóxicos.
5. Las superficies contaminadas deben lavarse con agua abundante.
6. Cualquier solución restante debe desecharse.
Transferir 5 ml de Agua Estéril para Inyección al vial que contiene NIPENT y mezclar completamente hasta la disolución completa. La solución debe ser incolora o amarillo pálido y contendrá 2mg/ml de pentostatina. Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas de materia y decoloración antes de su administración.
NIPENT puede administrarse intravenosamente por inyección en bolus o diluido en un volumen mayor (25 a 50 ml) con glucosa para inyección al 5% (solución de glucosa al 5%) o cloruro sódico para Inyección al 0,9% (solución salina al 0,9%). La dilución de todo el contenido del vial reconstituido con 25 ml o 50 ml resulta en una concentración de pentostatina de 0,33 mg/ml o de 0,18 mg/ml respectivamente para las soluciones diluidas.
La solución de NIPENT cuando se diluye para perfusión con glucosa para inyección al 5% (solución de glucosa al 5%) o con cloruro sódico para Inyección al 0,9% (solución salina al 0,9%) no interacciona con los envases de PVC de infusión o con los equipos de administración en concentraciones de 0,18 mg/ml a 0,33 mg/ml.
Deben evitarse soluciones ácidas (el pH del polvo reconstituido es de 7.0 to 8.2).
Conservación y periodo de validez:
La solución reconstituida para inyección reconstituida y posteriormente diluida para perfusión debería emplearse en un intervalo no superior a 8 horas y debe conservarse a temperaturas inferiores a 25ºC. Se recomienda la administración inmediatamente después de su reconstitución.
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