6. 心障害（6.3％）
QT間隔延長（1.6％）、不整脈（頻度不明注1））、心筋梗塞（頻度不明注1））、心房細動（頻度不明注1））等があらわれることがあるので、心電図検査や心機能検査を行う等、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止する等、適切な処置を行うこと。

7. 感染症（36.5％）
鼻咽頭炎（23.8％）、胃腸炎（4.8％）、肺炎（頻度不明注1））、尿路感染（1.6％）、敗血症（頻度不明注1））等の感染症があらわれることがあるので、定期的に血液検査を実施する等、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、休薬、減量又は投与を中止する等、適切な処置を行うこと。

8. 出血（15.9％）
脳出血（頻度不明注1））、胃腸出血（頻度不明注1））、膣出血（頻度不明注1））、眼出血（頻度不明注1））、口腔内出血（頻度不明注1））等があらわれることがあるので、定期的に血液検査を実施する等、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、休薬、減量又は投与を中止する等、適切な処置を行うこと。

9. 膵炎（3.2％）
膵炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止する等、適切な処置を行うこと。

10. 間質性肺疾患（頻度不明注1））
間質性肺疾患があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止する等、適切な処置を行うこと。

11. 腎不全（頻度不明注1））
腎不全があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、休薬、減量又は投与を中止する等、適切な処置を行うこと。

12. 肺高血圧症（頻度不明注1））
肺高血圧症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するとともに、他の病因（胸水、肺水腫等）との鑑別診断を実施した上で、適切な処置を行うこと。

13. 腫瘍崩壊症候群（頻度不明注1））
腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、血清中電解質濃度及び腎機能検査を行う等、観察を十分に行うこと。異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置（生理食塩液、高尿酸血症治療剤の投与、透析等）を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。

注1：海外で報告された副作用のため頻度不明。

注2：グレード3以上の副作用

その他の副作用

1. 皮膚（10％以上）
発疹（49.2％）

2. 皮膚（5％～10％未満）
そう痒症、脂漏性皮膚炎、ざ瘡

3. 皮膚（5％未満）
湿疹、皮脂欠乏性湿疹、白斑、光線過敏性反応、脱毛症、薬疹、皮膚乾燥、紅斑、過角化、色素沈着障害、全身紅斑、手足症候群、爪破損、丘疹、皮膚色素過剰、皮膚色素減少、蕁麻疹

4. 皮膚（頻度不明注））
多形紅斑、剥脱性発疹

5. 精神神経系（5％～10％未満）
頭痛

6. 精神神経系（5％未満）
傾眠、不安、浮動性めまい、味覚異常、不眠症、肋間神経痛、末梢性ニューロパチー、錯感覚、末梢性感覚ニューロパチー、可逆性後白質脳症症候群

7. 循環器（5％未満）
高血圧、浮腫、末梢冷感

8. 感染症（5％～10％未満）
気管支炎

9. 感染症（5％未満）
毛包炎、膀胱炎、感染、帯状疱疹、癜風、百日咳、呼吸器感染

10. 感覚器（5％未満）
結膜炎、眼乾燥、結膜充血、難聴、メニエール病、視神経乳頭浮腫、網膜色素沈着、回転性めまい

11. 感覚器（頻度不明注））
耳鳴

12. 呼吸器（5％未満）
咳嗽、発声障害、鼻閉、口腔咽頭痛、鼻漏

13. 呼吸器（頻度不明注））
呼吸困難、呼吸不全

14. 心血管系（5％未満）
心拡大、僧帽弁閉鎖不全症、心室性期外収縮

15. 心血管系（頻度不明注））
心膜炎

16. 血液（10％以上）
リンパ球減少（31.7％）

17. 血液（5％～10％未満）
好酸球増加症

18. 血液（5％未満）
フィブリノゲン増加、INR減少、INR増加、プロトロンビン時間延長、プロトロンビン時間短縮、白血球増加

19. 血液（頻度不明注））
発熱性好中球減少症

20. 消化器（10％以上）
下痢（93.7％）、悪心（36.5％）、嘔吐（36.5％）、腹痛、口内炎、胃炎

21. 消化器（5％～10％未満）
便秘、消化不良、歯肉炎

22. 消化器（5％未満）
腹部膨満、肛門周囲痛、口内乾燥、食道炎、歯周炎、腹部不快感、裂肛、口唇炎、消化管びらん、舌炎、口腔内白斑症、便潜血、歯痛

23. 消化器（頻度不明注））
鼓腸

24. 代謝（10％以上）
食欲減退（22.2％）、低リン酸血症

25. 代謝（5％～10％未満）
アルブミン減少、カルシウム減少

26. 代謝（5％未満）
カリウム減少、ナトリウム減少、高脂血症、総蛋白減少、アルブミン増加、カルシウム増加、クロール減少、コリンエステラーゼ減少、脱水、高血糖、抗利尿ホルモン不適合分泌

27. 代謝（頻度不明注））
高カリウム血症

28. 膵臓（10％以上）
リパーゼ増加（20.6％）

29. 膵臓（5％～10％未満）
アミラーゼ増加

30. 膵臓（5％未満）
アミラーゼ減少

31. 腎臓（10％以上）
クレアチニン増加

32. 腎臓（5％～10％未満）
腎機能障害

33. 腎臓（5％未満）
BUN増加、尿中糖陽性、尿中蛋白陽性、尿比重異常、尿酸増加

34. 筋骨格系（5％～10％未満）
クレアチンホスホキナーゼ増加

35. 筋骨格系（5％未満）
クレアチンホスホキナーゼ減少、背部痛、筋肉痛、関節痛、筋力低下、変形性関節症、骨壊死

36. 筋骨格系（頻度不明注））
骨痛

37. その他（10％以上）
疲労、発熱、体重減少

38. その他（5％～10％未満）
LDH増加、胸痛、血尿

39. その他（5％未満）
インフルエンザ、感覚消失、膀胱癌、悪寒、薬物過敏症、耳新生物、寝汗、胸膜炎、関節リウマチ、結膜出血、鼻出血、喀血、皮下出血

40. その他（頻度不明注））
無力症、疼痛

頻度は、国内第I/II相臨床試験に基づく。

注：海外で報告された副作用のため頻度不明。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下していることが多いので、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

1.
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しない