PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Intralipid 20 ( infuzinė emulsija2.KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1000 ml emulsijos yra 200 g sojų aliejaus, rafinuoto.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3.FARMACINĖ FORMA

Infuzinė emulsija.
Emulsija yra balta, homogeninė.
Emulsijos osmoliališkumas - 350 mosm/kg vandens
pH - maždaug 8
Organinių fosfatų kiekis: 15 mmol/1000 ml
Energinė vertė – 8 400 kJ/1000 ml (2000 kcal/1000 ml)4.KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1Terapinės indikacijos

●Aprūpinimas energija ir nepakeičiamomis riebalų rūgštimis, kai pacientas maitinamas infuzijų į veną būdu;
●Aprūpinimas nepakeičiamomis riebalų rūgštimis, kai enteriniu būdu organizme jų kiekio nei palaikyti, nei sunormalinti neįmanoma.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Kad Intralipid galėtų išsiskirti, būtina nustatyti tinkamą dozę ir infuzijos greitį (žr. žemiau “Riebalų eliminacija”).
1 g trigliceridų atitinka 5 ml 20 ( Intralipid.

Suaugę žmonės
Didžiausia rekomenduojama trigliceridų paros dozė yra 3 g/kg kūno svorio. Neviršijant šios ribos, Intralipid gali būti skiriamas kompensuoti iki 70% energijos poreikio, įskaitant pacientus, kuriems energijos poreikis yra ženkliai padidėjęs. Intralipid 20( emulsijos infuzijos greitis turi būti ne didesnis kaip 500 ml per 5 valandas.

Naujagimiai ir kūdikiai
Rekomenduojama preparato paros dozė yra 0,5 – 4 g/kg kūno svorio. Infuzijos greitis turi būti ne didesnis kaip 0,17 g/kg kūno svorio per valandą (t.y. 4 g per 24 valandas). Prieš laiką gimusiems ir mažo svorio naujagimiams Intralipid reikėtų nepertraukiamai infuzuoti 24 valandas. Pradinė paros dozė turėtų būti 0,5 -1 g/kg kūno svorio, kurią vėliau galima nuosekliai didinti ir vartoti iki 2 g/kg kūno svorio per parą. Prireikus per parą galima vartoti iki 4 g/kg kūno svorio, tačiau tik tuo atveju, jei atidžiai tikrinama trigliceridų koncentracija serume, atliekami kepenų funkcijos tyrimai ir stebimas įsotinimas deguonimi. Nurodytas infuzijos greitis yra didžiausias ir jo didinti negalima, net jeigu norima kompensuoti praleistas dozes.

Nepakeičiamų riebalų rūgščių (EFAD) trūkumas
Kad į organizmą patektų 4-8 ( energijos ne iš baltymų, nepakeičiamų riebalų rūgščių trūkumo profilaktikai ar korekcijai reikėtų vartoti Intralipid, kuriame yra pakankamai linoleno ir linolo rūgšties. Jei nepakeičiamų riebalų rūgščių trūksta dėl streso, Intralipid kiekį, kuris reikalingas šiam trūkumui pašalinti, galima gerokai padidinti.
R