lkalą, jį, deguonies absorbentą ir specialųjį indikatorių reikia išmesti.
Pakuotėje yra 10 maišelių, kurių kiekviename yra 100 ml arba 250 ml emulsijos arba 12 maišelių, kurių kiekviename yra 500 ml emulsijos.
Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Jei pakuotė pažeista, preparato vartoti negalima.
Maišelis
Įsitikinus, kad indikatoriaus spalva nepakitusi, nuo vidinio maišelio apvalkalą galima nutraukti.
Papildymas kitomis maisto medžiagomis
Preparatą su kitais parenterinio maitinimo preparatais galima maišyti plastmasiniame inde, kurio sudėtyje nėra ftalatų. Intralipid papildyti arba maišyti su kitais preparatais reikia laikantis nurodymų.
Emulsijos priedus būtina ruošti aseptiškai. Elektrolitų tirpalo pilti į Intralipid infuzinę emulsiją negalima. Intralipid infuzinę emulsiją galima maišyti tik su tokiais vaistų, maisto medžiagų arba elektrolitų tirpalais, kurių suderinamumas su Intralipid yra patvirtintas dokumentais.
Suderinamumas nustatomas, atliekant tyrimus su įvairiais mišiniais. Tokius duomenis pateikia gamintojas.
Pakuotę ir nesuvartotą preparatą reikia išmesti. Dalinai panaudoto preparato likučių vėliau naudoti negalima7.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Fresenius Kabi AB
751 74 Uppsala
Uppsala
Švedija 8.RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Buteliukas (100 ml), N12 – LT/1/95/1294/005
Buteliukas (250 ml), N12 – LT/1/95/1294/006
Buteliukas (500 ml), N12 – LT/1/95/1294/007
Maišelis (100 ml), N10 – LT/1/95/1294/008
Maišelis (250 ml), N10 – LT/1/95/1294/009
Maišelis (500 ml), N12 – LT/1/95/1294/0109.RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
2008-10-1510.TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2008-10-15Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
A.GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B.RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
(infuzinė emulsija maišeliuose)
Fresenius Kabi AB
751 74 Uppsala
Uppsala
Švedija
(infuzinė emulsija buteliukuose)
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
Graz
Austrija
Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresasB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Receptinis vaistinis preparatas
•SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUG