]率较高。对继续给药患者，多重疗程的每一个疗程重复疗程，AKYNZEO的镇吐作用保持自始至终。
图1：在研究2中延迟相按治疗组和疗程有完全缓解患者的比例
进行另外的临床试验(研究3和研究4)以支持AKYNZEO的疗效。
研究3
在一项分开研究中，309例患者进行初始和重复疗程的化疗(包括卡铂，顺铂，奥沙利铂，和多柔比星方案)接受AKYNZEO；所有疗程疗效维持自始至终。
研究4
在一项多中心，多国，随机，阳性-对照，双盲，双模拟，平行组，临床非劣效性研究，在癌症患者中一个单剂量口服帕诺斯琼0.50 mg的疗效和安全性与静脉帕诺斯琼0.25 mg比较按预定时间接受基于高度致吐顺铂(>70 mg/m2)化疗。该研究的目的是证实在基于顺铂化疗的情况中口服帕诺斯琼0.5 mg有助于急性相期间AKYNZEO疗效(癌症化疗后头24小时)。总共739例患者(口服帕诺斯琼n=370；静脉帕诺斯琼n=369)接受研究药物。
主要疗效终点是在基于顺铂化疗开始给予后24小时内(急性相)完全缓解(CR)(被定义为无呕吐发作和没有使用抢救药物)。在口服帕诺斯琼臂，在急性相89.4%患者实现完全缓解[CR] 与之比较在静脉帕诺斯琼臂患者86.2%，差别为3.21%(99% CI：-2.74%至9.17%)。证实口服帕诺斯琼相比较静脉帕诺斯琼的非劣效性，因为对有完全缓解[CR]患者比例差异的双侧99%可信区间CI低限大于(即，接近零)预先确定设定在-15%的非劣效性界限。
16 如何供应/贮存和处置
NDC # 62856-796-01，AKYNZEO (300 mg netupitant/0.5 mg帕诺斯琼)。AKYNZEO以硬明胶胶囊有白色体和焦糖帽在体部印有“HE1”，每吸塑一粒胶囊供应。
贮存
贮存在20 °C至25 °C(68 °F至77 °F)；外出允许从15 °C至30 °C(59 °F至86 °F)[见USP控制室温]。
17 患者咨询资料
劝告患者阅读FDA-批准的患者说明书(患者资料)。
给药
劝告患者化疗开始前约1小时有或无食物服用AKYNZEO。
超敏性反应
劝告患者接受帕诺斯琼患者曾报道超敏性反应，包括过敏反应。劝告患者如在服用AKYNZEO发生超敏性反应任何体征或症状立即寻求医学注意。
5-羟色胺综合征
劝告患者特别是AKYNZEO和另外5-羟色胺药物同时使用例如治疗抑郁和偏头痛药物发生 5-羟色胺综合征可能性。劝告患者如发生以下症状：精神状态变化。自主神经不稳定性，神经肌肉症状，有或无胃肠道症状，立即寻求医学关注[见警告和注意事项(5.2)
|
