4.8 Nepageidaujamas poveikis

Paprastai Pariet toleruojamas gerai. Pastebėtas nepageidaujamas poveikis paprastai būdavo laikinas ir silpnas arba vidutinio stiprumo. Dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai yra galvos skausmas, viduriavimas ir pykinimas. Dažniau negu pavieniais atvejais pranešamos nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases ir dažnumą yra išvardytos žemiau.

Duomenys apie šiuos šalutinius reiškinius buvo gauti iš klinikinių tyrimų, taip pat vaisto poregistracinio laikotarpio metu. Tačiau iš visų nepageidaujamų reakcijų, apie kurias buvo pranešama kompanijos atliekamuose klinikiniuose tyrimuose, tik tokie šalutiniai reiškiniai, kaip galvos skausmas, viduriavimas, pilvo skausmas, astenija, meteorizmas, išbėrimas ir burnos sausumas, buvo susieti su Pariet tablečių vartojimu. Nepageidaujamų reiškinių dažnis yra klasifikuojamas sekančiai: labai dažni (>1/10), dažni (>1/100, <1/10), nedažni (>1/1 000, <1/100), reti (>1/10 000, <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai.

Organų sistemų klasės Dažni Nedažni Reti Labai reti
Infekcijos ir infestacijos Infekcija

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Neutropenija
Leukopenija
Trombocitopenija
Leukocitozė
Imuninės sistemos sutrikimai Ūminės sisteminės alerginės reakcijos (pvz., veido patinimas, hipotenzija ir dusulys)*
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Anoreksija
Psichikos sutrikimai Nemiga Nervingumas
Somnolencija Depresija
Nervų sistemos sutrikimai Galvos skausmas
Kvaitulys
Akių sutrikimai Regos sutrikimas
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Kosulys
Faringitas
Sloga Bronchitas
Sinusitas
Virškinimo trakto sutrikimai Viduriavimas
Vėmimas
Pykinimas
Pilvo skausmas
Vidurių užkietėjimas
Meteorizmas Dispepsija
Burnos sausumas
Raugėjimas
Gastritas
Stomatitas
Skonio sutrikimas
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Hepatitas
Gelta
Hepatinė encefalopatija**
Odos ir poodinio audinio sutrikimai Išbėrimas
Eritema*
Niežulys
Prakaitavimas
Pūslinės reakcijos* Multiforminė eritema
Toksinė epidermio nekrolizė
Stivenso-Džonsono sindromas
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Neapibrėžtas skausmas / nugaros skausmas Mialgija
Kojų mėšlungis
Artralgija
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Šlapimo takų infekcija Intersticinis nefritas
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Astenija
Į gripą panašus sindromas Krūtinės skausmas
Šaltkrėtis
Karščiavimas
Tyrimai Kepenų ferment