PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Magnevist 0,5 mmol/ml injekcinis/infuzinis tirpalas
Gadopenteto rūgšties dimeglumino druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
-Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją, paskyrusį Magnevist (radiologą) arba ligoninės MRT personalą.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba radiologui.

Lapelio turinys
1.Kas yra Magnevist ir kam jis vartojamas
2.Kas žinotina prieš vartojant Magnevist
3.Kaip vartoti Magnevist
4.Galimas šalutinis poveikis
5.Kaip laikyti Magnevist
6.Kita informacija1.KAS YRA MAGNEVIST IR KAM JIS VARTOJAMASŠis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai. Magnevist yra injekcinis/infuzinis tirpalas švirkšti į veną.

Magnevist yra kontrastinė medžiaga magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) metodu tirti galvą, nugaros smegenis, kraujagysles ir kitas kūno sritis.
MRT yra diagnostikos būdas, kuris rodo vandens molekulių išsidėstymą normaliuose ir nesveikuose audiniuose. Tyrimas atliekamas sudėtinga magnetų ir radijo bangų sistema. 2.KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAGNEVIST

Magnevist vartoti negalima:
esant sunkiam inkstų funkcijos nepakankamumui;
jeigu yra persodintos kepenys.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
( jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gadopenteto rūgšties dimeglumino druskai ar bet kuriai pagalbinei Magnevist medžiagai, išvardytai 6 skyriuje “Magnevist sudėtis”,
jeigu Jums yra ar buvo alergija (pvz., šienligė, dilgėlinė) arba astma;
jeigu Jums yra anksčiau buvusi reakcija į kontrastinę medžiagą,
jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų veikla;
jeigu sergate sunkia širdies ir kraujagyslių liga;
jeigu sergate smegenų liga, dėl kurios būna traukulių ar kitomis nervų sistemos ligomis

Pasakykite gydytojui, jei jums yra kuri nors iš minėtų būklių. Jūsų gydytojas spręs ar numatomą tyrimą galima atlikti, ar ne.

Yra duomenų apie nefrogeninės sisteminės fibrozės (inkstų ir odos ligos) išsivystymą naudojant Magnevist pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu ar kuriems yra persodintos kepenys. Apie šios ligos išsivystymo riziką pacientams sergantiems vidutinio laipsnio inkstų funkcijos nepakankamumu nežinoma. Jei Jums yra sutrikusi inkstų veikla būtinai informuokite gydytoją prieš Magnevist vartojimą.

Pasakykite gydytojui, jei Jums įsodintas širdies ritmo stimuliatorius arba koks nors implantas ar spaustukas, turintis geležies.

Išskyrus galvos ir nugaros smegenų tyrimus, Magnevist vartojimo jaunesniems nei dviejų metų pacientams patirties yra nedaug.

Naujagimiams ir kūdikiams reikiamą dozę būtina švirkšti rankomis.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Jeigu vartojate beta blokatorius (vaistai, kuriais reguliuojamas aukštas kraujospūdis ar sutrikęs širdies ritmas), pasakykite gydytojui.

Magnevist vartojimas su maistu ir gėrimais

Kontrastinė medžiaga kaip Magnevist gali sukelti šleikštulį ir vėmimą. Dėl to Jus paprašys nieko neva lgyti 2 valandas prieš tyrimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar įtariate, kad pastojote, nes nėštumo metu Magnevist galima vartoti tik gerai įvertinus naudą ir riziką.

Pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį ar ruošiatės tai daryti. Atsižvelgiant į turimą patirtį, preparatas žindomam kūdikiui neturėtų kenkti.3.KAIP VARTOTI MAGNEVIST

Magnevist švirkščia gydytojas maža adata ar kateteriu į veną. Švirkščiama prieš pat magnetinio rezonanso tyrimą.

Po injekcijos jūs būsite stebimas.

Jums tinkama Magnevist dozė nustatoma pagal kūno svorį.

Vienos 0,2 ml Magnevist injekcijos kilogramui kūno svorio paprastai pakanka (tai reiškia, kad žmogui sveriančiam 70kg dozė būtų 14 mililitrų). Didžiausias galimas suleisti kiekis yra 0,6 mililitrai (vaikams: 0,4 mililitrai) Magnevist kilogramui kūno svorio.

Daugiau informacijos apie švirkštimą ir Magnevist laikymą yra pateikiama informacinio lapelio pabaigoje.

Pavartojus per didelę Magnevist dozę

Perdozavimo tikimybė maža. Jei tai atsitiktų, būtų gydoma atsižvelgiant į perdozavimo simptomus.
Jei jūsų inkstų veikla nepakankama, perdozavus vaisto bus tikrinama inkstų veikla.4.GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Magnevist, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne visiems.

Šalutiniai reiškiniai, susiję su Magnevist vartojimu, dažniausiai yra trumpalaikiai ir lengvo ar vidutinio stiprumo. Dažniausios reakcijos yra šleikštulys, vėmimas, galvos skausmas, svaigulys ir injekcijos vietos reakcijos (pvz., skausmas, šalčio jutimas, šilumos jutimas).

Esama pranešimų ir apie sunkias, pavojingas gyvybei reakcijas bei mirties atvejus.

Toliau pateikiame galimus šalutinius poveikius pagal jų dažnumą, naudodami tokias kategorijas:

Nedažni: jie gali pasireikšti 1 - 10 pacientų iš 1000 pacientų.
Reti: jie gali pasireikšti 1 - 10 pacientų iš 10000 pacientų.

Šalutiniai reiškiniai, pastebėti atliekant klinikinius tyrimus prieš Magnevist registravimą:

Nedažni
Reti

Galvos svaigimas
Galvos skausmas
Skonio sutrikimas
Vėmimas
Šleikštulys
Skausmas
Karščio jutimas
Šalčio jutimas
Įvairios injekcijos vietos reakcijos*
Dezorientacija
Traukuliai
Nutirpimas ir dilgčiojimas
Deginimo pojūtis
Drebu