72), dehidratuotas etanolis, 1-butanolis.
20 mg tabletės: baltasis šelakas, raudonasis geležies oksidas (E172), karnaubo vaškas, glicerolio riebiosios rūgšties esteris, dehidratuotas etanolis, 1-butanolis.
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
2 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Negalima šaldyti.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Kartono dėžutė, kurioje yra 7 arba 14 tablečių, supakuotų į aliuminio - aliuminio dvisluoksnę juostelę.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Specialių reikalavimų nėra.
7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
UAB „Johnson & Johnson“, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lietuva.
8. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Pariet 10 mg skrandyje neirios tabletės:
N7 - LT/1/99/0588/001
N14 - LT/1/99/0588/002
Pariet 20 mg skrandyje neirios tabletės:
N7 - LT/1/99/0588/003
N14 - LT/1/99/0588/004
9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
2006-10-26
10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2009-02-20
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija
B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui
Receptinis vaistinis preparatas.
Kitos sąlygos
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pariet 10 mg skrandyje neirios tabletės
Rabeprazolo natrio druska
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje tabletėje yra 10 mg rabeprazolo natrio druskos, atitinkančios 9,42 mg rabeprazolo.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
7 skrandyje neirios tabletės.
14 skrandyje neirių tablečių.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Gerti. Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
7. KITAS SPECIALUS ĮS