4.7Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

4.8Nepageidaujamas poveikis

Kadangi Uromitexan skiriama kartu su kitais citostatiniais vaistais, gydymo metu atsiradusį minėtą nepageidaujamą poveikį ne visada galima aiškiai atskirti nuo oksazafosfininų (ifosfamido, ciklofosfamido, trofosfamido) ar kokių kartu vartojamų vaistinių preparatų sukelto nepageidaujamo poveikio.
Dažnai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis yra pykinimas, vėmimas, pilvo putimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmai, anoreksija, karščiavimas, šaltkrėtis, karščio pylimas ir veido paraudimas, kosulys, faringitas, galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmai, nugaros skausmai, sąnarių skausmai. Kitas dažnai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis, kaip leukocitų ir granuliocitų skaičiaus sumažėjimas, anemija, plaukų nuslinkimas, plaučių uždegimas nėra susiję su Uromitexan vartojimu, bet yra kaip nepageidaujamas kartu skiriamų citostatinių vaistinių preparatų poveikis.
Retai injekcijos vietoje gali atsirasti venos dirginimo simptomų.
Pastebėta pavienių padidėjusio jautrumo (hipererginės) reakcijos, dažniau pasireiškiančios tam tikruose organuose, atvejų, pvz., sumažėja trombocitų skaičius (trombocitopenija), atsiranda įvairaus sunkumo ir išplitimo odos ir gleivinės reakcija (niežėjimas, paraudimas, pūslinė egzantema, Lyell‘io sindromas, Stevenso-Johnsono sindromas), lokalus audinių patinimas (urtikarinė edema). Retai dėl sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos (anafilaktoidinės reakcijos) gali kristi kraujo spaudimas, labai padažnėti pulsas (daugiau negu 100 k/min), t. y. pasireikšti tachikardija, padažnėti kvėpavimo dažnis. Taip pat labai retai pastebėta hipertenzijos, ST segmento pakilimas, raumenų skausmai, laikinai gali padidėti kepenų veiklos rodmenys (transaminazių aktyvumas).
Atliekant klinikinius tyrimus, nepastebėta specifinio nepageidaujamo poveikio vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams.

Nepageidaujamo poveikio pasireiškimo dažnis
Organų sistemų klasės
Labai dažnai
(1/10
Dažnai
(1/100-<1/10
Nedažnai
(1/1000 - <1/100
Retai
(1/10000 - <1/1000
Labai retai <1/10000, pavien. atvejai

Infekcijos ir infestacijos

Faringitas

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Trombocitopenija
(padidėjusio jautrumo r-ja)

Imuninės sistemos sutrikimai

Padidėjusio jautrumo ir anafilaktoidinės r-jos

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Anoreksija

Nervų sistemos sutrikimai

Galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas

Akių sutrikimai

Akių gleivinės uždegimas

Širdies sutrikimai

ST segmento pa