edas prie ifosfamido infuzijos
Ne daugiau kaip 2,5 g/m2 kūno paviršiaus (maždaug 125 mg/kg kūno svorio)Specialios dozavimo rekomendacijos
Vartojimas vaikams
Duomenų apie mesnos vartojimo vaikams saugumą ir efektyvumą nepakanka.
Vaikų gydymo patirtis rodo, jog geriau Uromitexan vartoti trumpesniais intervalais, pvz., kas 3 valandas, nes vaikai dažniau nori šlapintis. Tokiu atveju visa dozė turėtų atitikti 60 % oksazafosfinino dozės. Vartojant labai dideles oksazafosfininų dozes (prieš kaulų čiulpų transplantaciją), trumpalaikė Uromitexan injekcija skiriama trumpesniais intervalais ( injekuojama 20 % bendros Uromitexan dozės į veną 3 valandas - iš karto su oksazafosfininu, po 3, 6, 9 ir 12 valandų). Vietoj trumpos injekcijos į veną galima Uromitexan infuzuoti į veną per 15 minučių (trumpalaikė infuzija).
Vartojimas vyresnio amžiaus pacientams
Vartojimo vyresniems nei 65 metų pacientams tyrimų atlikta nedaug. Oksazofosfininų dozė šiems pacientams turi būti nustatoma atsižvelgiant į tai, kad šiems pacientams dažnai būna susilpnėjusi kepenų, inkstų ar širdies funkcija, yra nustatytos gretutinės ligos, vartojama kitų vaistų. Uromitexan ir oksazafosforinų dozės santykis šiems pacientams lieka toks pats.
Vartojimas didelės rizikos pacientams
Didelės rizikos pacientai yra tie, kuriems yra pažeistas šlapimo takų epitelis po anksčiau taikyto gydymo oksazafosfininais ar švitinimo dubens srityje. Šiems pacientams ar tiems pacientams, kuriems standartinės dozės yra neefektyvios, Uromitexan dozė turi būti padidinta iki 40 % oksazafosfininų dozės ir skiriama trumpesniais nei 4 val. intervalais ir/ar skiriama daugiau kartų. 4.3Kontraindikacijos
Vaistinio preparato vartoti negalima, jei padidėjęs jautrumas mesnai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, arba kitokiems tiolo grupės junginiams.
Informacija apie vaisto vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu pateikta 4.6. skyriuje.
4.4Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Vartojant Uromitexan gali atsirasti padidėjusio jautrumo (hipererginės) reakcijos, todėl atsižvelgiant į aplinkybes turėtų būti paruošta vaistinių preparatų, būtinų neatidėliotinai pagalbai teikti.
Ligoniams, sergantiems autoimuninėmis ligomis, dažniau negu pacientams, kuriems yra auglys, Uromitexan sukelia padidėjusio jautrumo (hipererginę) reakciją: gal atsirasti odos ir gleivinės reakcija (odos, gleivinės išbėrimas, niežėjimas, paraudimas, pūslelių atsiradimas, Lyell‘io sindromas, Stevenso-Johnsono sindromas), vietinis audinių pabrinkimas (urtikarinė edema), akių gleivinės uždegimas, retai kraujospūdžio sumažėjimas ir padidėjęs pulso dažnis daugiau kaip 100 k/min, padažnėjęs kvėpavimas (pasireiškiantis dėl