Pastebėta, kad didelė dozė (60 mg/kg kūno svorio) sukelia pykinimą, vėmimą, viduriavimą, galvos ir galūnių skausmą, kraujospūdžio sumažėjimą bei pulso padažnėjimą, odos reakciją, išsekimą bei silpnumą.

Gydymo metu atsiradusį minėtą nepageidaujamą poveikį ne visada galima aiškiai atskirti nuo nepageidaujamo poveikio, kurį sukelia vaistai nuo auglių ar kokie kartu vartojami medikamentai.
Kokios priemonės gali padėti pasireiškus nepageidaujamam poveikiui, pacientą informuos gydytojas.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5.KAIP LAIKYTI UROMITEXAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6.KITA INFORMACIJA

Uromitexan sudėtis

Veiklioji medžiaga yra mesna.
Pagalbinės medžiagos yra natrio edetatas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Uromitexan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Vienoje ampulėje yra 4 ml injekcinio tirpalo.
Dėžutėje yra 15 ampulių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Baxter Oncology GmbH
Kantstraße 2
D-33790 Halle
Vokietija
Tel. +4952017110
Faksas +4952017114711
El. paštas: info@Baxter.com

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Tamro
9-ojo Forto g. 70,
LT-48179 Kaunas
Tel: 8 698 85678
Faksas: 8 37 385363
El. paštas: baxter.onco@takas.lt

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-03-07

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Uromitexan 400 mg/4 ml injekcinis tirpalas2.KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

4 ml injekcinio tirpalo yra 400 mg mesnos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3.FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas.4.KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1Terapinės indikacijos

Vaistinis preparatas tinka oksazafosfininų (ifosfamido, ciklofosfamido, trofosfamido) sukeliamo toksinio poveikio šlapimo organų tarpiniam epiteliui profilaktikai. Gydant auglį ifosfamidu, Uromitexan vartojamas visada, gydant ciklofosfamidu arba trofosfamidu – tokiu atveju, jei vartojama dozė, daugiau negu 10 mg/kg kūno svorio arba jei pacientas priklauso rizikos grupei. Šiai grupei visų pirma priklauso ligoniai, kurių mažasis dubuo buvo švitinamas radioaktyviaisiais spinduliais, kuriems ankstesnio gydymo ifosfamidu, ciklofosfa