e forma, vėliau beveik visa disulfido forma. Maždaug po 8 valandų šalinimas pro inkstus praktiškai pasibaigia. 69-75 % mesnos susijungia su plazmos baltymais.
Maždaug 30 % suleistos į veną dozės šlapime būna laisvos SH-mesnos forma. Ši dozės dalis yra svarbiausia šlapimo pūslės apsaugai.
5.3Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Mesna yra tiolo grupės junginys, beveik nesukeliantis nei farmakologinio, nei fiziologinio poveikio. Jis praktiškai neprasiskverbia į audinius ir greitai pašalinamas pro inkstus. Šis junginys slopina tik toksinį oksazafosfininų poveikį šlapimo latakams, o jų priešnavikiniam veiksmingumui bei sisteminiam nepageidaujamam poveikiui jokios įtakos nedaro. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė6.FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1Pagalbinių medžiagų sąrašas
Natrio edetatas
Natrio hidroksidas
Injekcinis vanduo.
6.2Nesuderinamumas
In vitro mesna yra nesuderinama su karboplatina, cisplatina bei azoto ipritu.
6.3Tinkamumo laikas
5 metai.
6.4Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Pasibaigus nurodytam ant pakuotės jo tinkamumo laikui, Uromitexan vartoti negalima.
6.5Pakuotė ir jos turinys
Pirminė pakuotė
I hidrolitinės klasės bespalvio stiklo 5 ml tūrio ampulė (DIN B 5) su laužimo žiedu.
Antrinė pakuotė
Dėžutėje yra penkiolika ampulių, kurių kiekvienoje yra 4 ml tirpalo.
6.6Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Specialių reikalavimų nėra.7.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Baxter Oncology GmbH
Kantstraße 2
D-33790 Halle
Vokietija
Tel. +4952017110
Faksas +4952017114711
El. paštas info@baxter.com
8.RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT R 97/4604/59.RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA
2002-05-0810.TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2007-03-07
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Baxter Oncology GmbH
Kantstraße 2
D-33790 Halle
Vokietija
B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui
Receptinis vaistinis preparatas.Kitos sąlygos
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA A
