cute;troviraux, le traitement par fosamprénavir (1400 mg) en une prise par jour avec de faibles doses de ritonavir (200 mg) associé à abacavir (300 mg, deux fois par jour) et lamivudine (150 mg, deux fois par jour) a montré après 48 semaines de traitement, une efficacité similaire à celle de nelfinavir (1250 mg) administré deux fois par jour en association à abacavir et lamivudine (respectivement, 300 et 150 mg, deux fois par jour).
La non infériorité a été démontrée entre fosamprénavir / ritonavir et nelfinavir sur le pourcentage de patients ayant une charge virale ARN VIH-1< 400 copies/ml à 48 semaines (critère d'évaluation principal). Dans l'analyse en ITT (Rebond ou Arrêt = Echec), 69 % (221 / 322) des patients recevant fosamprenavir associé au ritonavir ont une charge virale ARN VIH-1 < 400 copies/ml comparée à 68 % (221 / 327) des patients recevant nelfinavir.
A 48 semaines, le taux plasmatique médian d'ARN VIH-1 a diminué respectivement de 3,1 log10 copies/ml et 3,0 log10 copies/ml dans les bras fosamprénavir / ritonavir et nelfinavir.
A l'inclusion, le taux médian de CD4 était faible dans les deux bras de traitement (170 cellules/mm3). A 48 semaines, ces taux ont augmenté de manière comparable dans les deux bras de traitement, fosamprénavir / ritonavir : + 203 cellules/mm3 et nelfinavir : + 207 cellules/mm3.
Les données précédentes démontrent qu'un traitement en une prise par jour de fosamprénavir (1400 mg) associé au ritonavir (200 mg) chez des patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux, a montré une efficacité similaire comparée au nelfinavir en deux prises par jour. Cette étude du fait de son design (en ouvert versus nelfinavir) n'a pas fourni une démonstration d'efficacité suffisament robuste chez les patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux pour soutenir le schéma posologique en une prise par jour de l'association fosamprénavir / ritonavir. Par prudence, pour une prise en charge thérapeutique optimale de cette population, la posologie fosamprénavir / ritonavir en deux prises par jour permettant une augmentation des concentrations résiduelles d'amprénavir a été recommandée (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
Dans une étude plus récente (ESS100732), randomisée, en ouvert, réalisée chez des patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux, le fosamprénavir (700 mg), co-administré avec de faibles doses de ritonavir (100 mg), deux fois par jour, et avec l'association à dose fixe abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg) en un comprimé par jour, a montré une efficacité comparable sur 48 semaines au lopinavir / ritonavir (400 mg / 100 mg) administré deux fois par jour en association avec abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg en une prise par jour).
La non-infériorité entre fosampr&
