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Angioedème
Peu fréquent
Eruption cutanée (voir le texte ci-dessous « éruptions/réactions cutanées »)
Fréquent
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fatigue
Fréquent
Investigations
Alanine aminotransférase augmentée
Fréquent
Aspartate aminotransférase augmentée
Fréquent
Lipase augmentée
Fréquent
Triglycéridémie augmentée
Très fréquent
Choléstérolémie augmentée
Peu fréquent
Enfants et adolescents : le profil de sécurité d'emploi chez les enfants et les adolescents est basé sur les données cliniques de deux études (APV29005 et APV20003) dans lesquelles 126 patients infectés par le virus du VIH-1, âgés de 2 à 18 ans ont reçu du fosamprénavir potentialisé par le ritonavir et associé à des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques pour les informations relatives aux schémas posologiques dans chaque groupe d'âge). 70 % des sujets ont été exposés au traitement pendant plus de 48 semaines.
Globalement, le profil de sécurité d'emploi chez ces 126 enfants et adolescents était similaire à celui observé dans la population adulte. Les effets indésirables liés au traitement étaient plus fréquents dans l'étude APV20003 (55 %) où les sujets recevaient le traitement fosamprénavir/ritonavir en une prise par jour comparé à l'étude APV29005 (39 %) où les sujets recevaient le traitement fosamprénavir/ritonavir en deux prises par jour.
Eruptions / réactions cutanées : Des éruptions cutanées érythémateuses ou maculopapuleuses, avec ou sans prurit, peuvent survenir pendant le traitement. Elles disparaissent généralement spontanément sans qu'il soit nécessaire d'arrêter le traitement par l'association fosamprénavir / ritonavir.
Les cas d'éruptions cutanées d'intensité sévère ou pouvant menacer le pronostic vital (y compris le syndrome de Stevens-Johnson) sont rares. L'association fosamprénavir / ritonavir doit être définitivement arrêtée en cas d