Les valeurs moyennes d'AAUCMB (log10 copies/ml) dans la population en ITT (E) (analyse observée) à 48 semaines sont présentées dans le tableau ci-dessous :

Valeurs (log10 copies/ml) de baisse de la charge virale plasmatique (ARN VIH-1) moyenne exprimée par l'aire sous la courbe (AAUCMB) à la semaine 48, par strate de randomisation dans l'étude APV30003, dans la population en ITT (E) (Analyse Observée)

Strate de charge virale plasmatique (ARN VIH-1)
 
 

Analyse observée

FPV/RTV deux fois par

jour

N = 107

Moyenne (n)
 
 

Analyse observée

LPV/RTV deux fois par

jour

N = 103

Moyenne (n)
 
 

Analyse observée

Différence moyenne

(97,5 % IC)

FPV/RTV deux fois par

jour vs LPV/RTV deux

fois par jour
 

1000 – 10 000 copies/ml
 
 

-1,53 (41)
 
 

-1,43 (43)
 
 

-0,104

(-0,550 ; 0,342)
 

> 10 000 – 100 000 copies /ml
 
 

-1,59 (45)
 
 

-1,81 (46)
 
 

0,216

(-0,213 ; 0,664)
 

> 100 000 copies/ml
 
 

-1,38 (19)
 
 

-2,61 (14)
 
 

1,232

(0,512 ; 1,952)
 

Population totale
 
 

-1,53 (105)
 
 

-1,76 (103)
 
 

0,244

(-0,047 ; 0,536)
 

Légende : FPV/RTV : fosamprénavir avec ritonavir, LPV/RTV : Lopinavir / ritonavir

Concernant le pourcentage de patients ayant une charge virale indétectable, les résultats ont montré une tendance en faveur du bras lopinavir / ritonavir : 58 % dans le bras fosamprénavir / ritonavir, deux fois par jour versus 61 % dans le bras lopinavir / ritonavir (ARN VIH-1 plasmatique < 400 copies/ml) ou 46 % versus 50 % (ARN VIH-1 plasmatique < 50 copies/ml) à la semaine 48 (critère d'évaluation secondaire) dans l'analyse en intention de traiter (RD=F).

Chez les patients avec charge virale élevée à l'inclusion (> 100 000 copies/ml), 7/14 (50 %) des patients dans le groupe lopinavir / ritonavir et 6/19 (32 %) des patients dans le groupe fosamprénavir /ritonavir avaient une charge virale indétectable (seuil à 400 copies/ml).

Le traitement par fosamprénavir / ritonavir (deux prises par jour) et par lopinavir / ritonavir (deux prises par jour) a mo