Micamlo Combination Tablets（Telmisartan/Amlodipine Besilate）ミカムロ配合錠AP／＊ミカムロ配合錠BP(五)
T40/A5配合剤：テルミサルタン/アムロジピン40mg/5mg配合剤
T80/A5配合剤：テルミサルタン/アムロジピン80mg/5mg配合剤
単回投与：テルミサルタン 配合剤
40mg/5mg
例数：30
Cmax（ng/mL）a）：87.0（77.3）
AUC0-tz（ng・hr/mL）a）,b）：752（56.0）
AUC0-∞（ng・hr/mL）a）：808（62.8）
t1/2（hr）a）：20.1（35.9）
tmax（hr）c）：1.50（0.500-4.00）
単回投与：テルミサルタン 単剤併用
40mg/5mg
例数：30
Cmax（ng/mL）a）：85.4（52.3）
AUC0-tz（ng・hr/mL）a）,b）：791（57.4）
AUC0-∞（ng・hr/mL）a）：837（60.1）
t1/2（hr）a）：20.8（39.8）
tmax（hr）c）：1.75（0.250-4.00）
単回投与：アムロジピン 配合剤
40mg/5mg
例数：30
Cmax（ng/mL）a）：3.39（19.7）
AUC0-tz（ng・hr/mL）a）,b）：145（26.7）
AUC0-∞（ng・hr/mL）a）：156（27.8）
t1/2（hr）a）：38.4（18.9）
tmax（hr）c）：6.00（4.00-12.0）
単回投与：アムロジピン 単剤併用
40mg/5mg
例数：30
Cmax（ng/mL）a）：3.21（23.6）
AUC0-tz（ng・hr/mL）a）,b）：138（26.7）
AUC0-∞（ng・hr/mL）a）：150（27.3）
t1/2（hr）a）：38.6（18.5）
tmax（hr）c）：6.00（6.00-12.0）
単回投与：テルミサルタン 配合剤
80mg/5mg
例数：126
Cmax（ng/mL）a）：471（88.1）
AUC0-tz（ng・hr/mL）a）：1970（67.9）
AUC0-∞（ng・hr/mL）a）：2410（60.4）d）
t1/2（hr）a）：23.3（52.5）d）
tmax（hr）c）：0.750（0.500-4.00）
単回投与：テルミサルタン 単剤併用
80mg/5mg
例数：126
Cmax（ng/mL）a）：484（81.8）
AUC0-tz（ng・hr/mL）a）：1950（67.0）
AUC0-∞（ng・hr/mL）a）：2300（62.4）e）
t1/2（hr）a）：21.3（45.1）e）
tmax（hr）c）：0.750（0.250-4.00）
単回投与：アムロジピン 配合剤
80mg/5mg
例数：29
Cmax（ng/mL）a）：3.00（21.3）
AUC0-tz（ng・hr/mL）a）：127（27.7）
AUC0-∞（ng・hr/mL）a）：137（29.8）
t1/2（hr）a）：40.0（13.8）
tmax（hr）c）：6.00（6.00-10.0）
単回投与：アムロジピン 単剤併用
80mg/5mg
例数：29
Cmax（ng/mL）a）：2.94（20.2）
AUC0-tz（ng・hr/mL）a）：122（29.4）
AUC0-∞（ng・hr/mL）a）：132（32.3）
t1/2（hr）a）：39.0（13.9）
tmax（hr）c）：8.00（3.00-12.0）
a）幾何平均値（幾何変動係数［％］）
b）n=29
c）中央値（最小値-最大値）
d）n=110
e）n=112
(2)反復投与
日本人健康成人男子24例にテルミサルタン40mg錠とアムロジピン5mg錠、又はテルミサルタン80mg（テルミサルタン40mg錠×2錠）とアムロジピン5mg錠を1日1回10日間空腹時反復併用投与したときのテルミサルタン及びアムロジピンの血漿中濃度推移及び薬物動態パラメータは以下のとおりであった。テルミサルタンの血漿中濃度は、両投与群ともに単回投与後に比べてやや高く、累積係数は1.3～1.9であった。また、テルミサルタンのtmax及び半減期は、両投与群ともに初回投与後と反復投与後とで類似していた。単剤のときと同様に、テルミサルタンのCmaxは用量比以上に上昇した。一方、アムロジピンの血漿中濃度推移は、両投与群ともに初回投与後に比べて高く、累積係数は2.9～3.5であった。また、アムロジピンのtmax及び半減期は、両投与群ともに単回投与後と反復投与後とで類似していた。6）
反復投与：テルミサルタン
投与量：T40mg+A5mg
1日目
例数：12
Cmax（ng/mL）a）：62.3（56.1）
tmax（hr）b）：1.50（0.750-3.00）
AUCτ（ng・hr/mL）a）：460（44.0）
t1/2（hr）a）：20.1（43.0）
反復投与：テルミサルタン
投与量：T40mg+A5mg
10日目
例数：12
Cmax,ss（ng/mL）a）：116（51.2）
tmax,ss（hr）b）：1.50（0.500-3.00）
AUCτ,ss（ng・hr/mL）a）：766（45.1）
t1/2,ss（hr）a）：19.0（32.5）
反復投与：テルミサルタン
投与量：T80mg+A5mg
1日目
例数：12
Cmax（ng/mL）a）：334（83.5）
tmax（hr）b）：0.875（0.500-1.00）
AUCτ（ng・hr/mL）a）：1090（72.3）
t1/2（hr）a）：18.4（28.9）
反復投与：テルミサルタン
投与量：T80mg+A5mg
10日目
例数：11
Cmax,ss（ng/mL）a）：398（95.1）
tmax,ss（hr）b）：0.750（0.500-2.00）
AUCτ,ss（ng・hr/mL）a）：1370（72.1）
t1/2,ss（hr）a）：18.8（28.2）
反復投与：アムロジピン
投与量：T40mg+A5mg
1日目
例数：12
Cmax（ng/mL）a）：2.89（22.6）
tmax（hr）b）：4.00（3.00-8.00）
AUCτ（ng・hr/m |
