PARAPLATIN Sol. iny. 150 mg/15 ml env. con 1(五)
acute;n en el lugar de la inyección (salida de la solución administrada de la vena en la que se está inyectando), enrojecimiento en el lugar de la inyección, malestar
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PARAPLATIN 150 mg/15 ml solución inyectable
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Paraplatin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar los viales en el embalaje original, protegidos de la luz y a temperatura no superior a 25ºC.
Una vez diluida la solución inyectable según las instrucciones que se indican a continuación, tiene que ser empleada como máximo a las 8 horas si se conserva a 25ºC ó a las 24 h si se conserva en nevera (4ºC).
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Paraplatin
- El principio activo es carboplatino. Cada ml de solución contiene 10 mg de carboplatino. Un vial de 15 ml contiene 150 mg de carboplatino.
- El otro componente es agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Paraplatin 150 mg/15 ml es una solución inyectable transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
Cada envase contiene 1 vial de vidrio con 15 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónTitular de la autorización de comercialización:
Bristol-Myers Squibb, S.A.C/ Almansa 101
28040 – Madrid
Responsable de la fabricación:Corden Pharma Latina S.p.A
Via del Murillo Km 2.800
04013 Sermoneta
Latina, Italia
INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PERSONAL SANITARIO
Manipulación
Se deben seguir los procedimientos para una adecuada manipulación y eliminación de medicamentos antineoplásicos. Deben tomarse precauciones para evitar todo contacto con la piel y mucosas. Para minimizar el riesgo de exposición dérmica, llevar siempre guantes impermeables cuando se manipulen viales que contengan solución inyectable de Paraplatin. Esto incluye todas las actividades de manipulación en clínicas, farmacias, almacenes e instalaciones de asistencia domiciliaria, incluyendo las realizadas durante el desempaquetado y la inspección, el transporte dentro de una instalación, y la preparación y administración de la dosis.
En caso de contacto con la piel, se lavará el área afectada con agua y jabón alcalino. En caso de contacto con las mucosas, éstas deben lavarse a fondo con abundante agua.
Paraplatin no debe ser manipulado por mujeres embarazadas.
Preparación para la administración intravenosa de la solución inyectable
Paraplatin puede administrarse directamente, sin previa dilución. Tambi&eac |
