ie gali būti susikaupusios organizme veikliosios medžiagos išraiška (žr. 4.2 skyrių).
Nustatytas tos pačios farmakologinės klasės medžiagos piracetamo poveikis traombocitų agregacijai ir funkcijai, o taip pat ir kitiems hemostazės rodikliams. Todėl reikia laikytis atsargumo, kai kartu vartojami antikoaguliantai ar trombocitų agregacijos inhibitoriai (žr. 4.5 skyrių), taip pat skiriant vartoti pacientams, kuriems nustatyta krešumo sutrikimų (žr. 4.3 skyrių).
4.5Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Vartojant pramiracetamo po 600 mg kas 12 valandų, sąveikos su širdies glikozidais, ksantinais, antikoaguliantais ir AKF inhibitoriais nenustatyta. Kita reikšminga sąveika taip pat nežinoma.
Vartojant kitą tos pačios farmakologinės klasės veikliąją medžiagą (pvz., piracetamą) kartu su skydliaukės ekstrakto preparatais (T3+T4), pasitaikė konfūzijos, dirglumo ir miego sutrikimo atvejų. Paskelbti duomenys apie pacientus, kuriems viengubo aklo klinikinio tyrimo metu, esant sunkiai pasikartojančiai venų trombozei, piracetamo 9,6 g/parą dozė nesukėlė poreikio keisti acenokumarolio dozės, norint pasiekti INR rodiklį 2,5-3,5. Tačiau, palyginti su vartojamu tik vienu acenokumaroliu, Piracetamo 9,6 g/parą dozė reikšmingai sumažino trombocitų agregaciją, β-tromboglobulino išlaisvinimą, fibrinogeno ir von Willebrand faktorių (VIII:C; VIII:vW:Ag; VIII:vW:Rco) kiekį, kraujo ir kraujo plazmos klampumą.
4.6Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Duomenų apie pramiracetamo vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu pakankamai nesukaupta. Todėl vaisto negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. 4.3 skyrių).
4.7Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Tačiau pranešama apie tokį Pramistar nepageidaujamą poveikį kaip svaigulys, psichomotorinis sujaudinimas, tremoras ir konfūzija (žr. 4.8 skyrių). Todėl pacientus reikia perspėti, kad gali sutrikti gebėjimas vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus.
4.8Nepageidaujamas poveikis
Atliekant klinikinius tyrimus pasireiškė tokios nepageidaujamos reakcijos. Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases.
Virškinimo trakto sutrikimai
Burnos džiūvimas, išmatų nelaikymas, virškinimo sutrikimas, pykinimas, skrandžio skausmas.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Apetito nebuvimas.
Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Mėšlungis.
Nervų sistemos sutrikimai
Galvos svaigimas, psichomotorinis sujaudinimas (ažitacija), tremoras.
Psichikos sutrikimai
Nuotaikos sutrikimas (disforija), nervingumas, agresyvumas, konfūzija, nemiga.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
