【中文品名】普拉西坦
【药效类别】脑代谢改善药>吡拉西坦类, 镇吐药
【通用药名】PRAMIRACETAM
【别　　名】CI-879, Ectapram, Neupramir, Pramistar, Remen
【化学名称】 1-Pyrrolidineacetamide, N-[2-[bis(1-methylethyl)amino]ethyl]-2-oxo-
【CA登记号】[68497-62-1]、[75733-50-5]（盐酸盐）、[72869-16-0]（硫酸盐）
【结 构 式】

【分 子 式】CHNOPS·
【分 子 量】
【收录药典】
【开发单位】Parke-Davis
【首次上市】1993年，意大利
【性　　状】
【用　　途】
镇吐药。还用于老年性痴呆、老年记忆问题和电惊厥疗法继发的记忆和识别缺损。

药物名称:pramiracetam

化学名：1-Pyrrolidineacetamide, N-[2-[bis（1-methylethyl）amino]ethyl]- 2-oxo-, monohydrochloride

分 子 式：C14H28ClN3O2
CA登陆号：68497-62-1/72869-16-0/75733-50-5
化学结构:

研制国家：美国

研制公司:Pfizer

专 利 号：US4145347

优先权：美国；1977年3月3日

作用机制：乙酰胆碱受体激动剂

药物作用：增强记忆；保护神经

适应症:健忘症；认知障碍

目前状态：1993年于意大利首先上市

立陶宛   罗马尼亚

PRAMISTAR
(PRAMIRACETAMUM)
Gamintojas: Berlin-Chemie/Menarini Group
Dozuotė: PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS 600 MG N20
 Vaistas yra receptinis, todėl norėdami pirkti, turite turėti receptą.
 
"PRAMISTAR" aprašymas
 Anotacija vartotojui: Anot200041291415888Vart.txt
Vaistas: Pramistar tab.(Berlin Chemie)
---------------------------------
TVIRTINU
Valstybinės vaistų kontrolės
tarnybos prie LR SAM
viršininkas --------------------V. Budnikas
1998 m..............mėn. ....d.

INFORMACIJA VARTOTOJUI
Prašome atidžiai perskaityti

PRAMISTAR
PRAMISTARAS

Veiklioji medžiaga: pramiracetamas
pramiracetamum

ATC kodas - N06B X16.

SUDĖTIS
Vienoje tabletėje su apvalkalu yra 818,4 mg pramiracetamo sulfato (tai
atitinka 600 mg pramiracetamo).
Kitos sudedamosios medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, silicio dioksidas, krospovidonas, kalcio stearatas, hidroksipropilceliuliozė, titano dioksidas, hidroksipropilmetilceliuliozė, polietilenglikolis 3350, polietilenglikolis 400.

Vaisto forma
20 tablečių su apvalkalu.

Vaisto kategorija
Pramistar veiklioji medžiaga pramiracetamas yra nootropų grupės preparatas. Tyrimais įrodyta, kad pamiracetamas gerina atmintį ir palengvina informacijos įsisavinimą.
Vaistas neveikia sedatyviai (raminančiai), neturi poveikio vegetacinei
nervų sistemai. Pasižymi stipriu antidepresiniu veikimu.

INDIKACIJOS
Senatviniai degeneraciniai arba kraujagysliniai atminties ir dėmesio
koncentracijos sutrikimai.

KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas vaistui.
Ūmus inkstų funkcijos nepakankamumas.

Ypatingos atsargumo priemonės
Esant nesunkiam inkstų funkcijos nepakankamumui, vaisto dozes reikia
mažinti.

Sąveika su kitais vaistais
Nežinoma.

Įspėjimai
Šis vaistas neskiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vartojimo būdas ir dozės
Skiriama po 1 tabletę su apvalkalu 2 kartus per dieną (ryte ir vakare).
Klinikinis efektas pasireiškia po 4-8 gydymo savaičių.

Perdozavimas
Nestebėtas.

ŠALUTINIS POVEIKIS
Pramistar gerai toleruojamas ir nesutrikdo paciento gebėjimo vairuoti
automobilį ar dirbti su įrenginiais.
Pavieniais atvejais gali pasireikšti neryškus psichomotorinis sujaudinimas, nemiga, nuotaikos svyravimai, skrandžio skausmai, virškinimo sutrikimas.
Labai retai: galvos svaigimas, tremoras, šlapimo ir išmatų nelaikymas,
drovėjimasis, pykinimas, apetito stoka (anoreksija), burnos džiūvimas,
mėšlungis.
Jei pastebėjote daugiau pašalinių, dar nepaminėtų reiškinių, praneškite
savo gydytojui ar farmacininkui.

Pastabos
Vaisto negalima vartoti pasibaigus jo tinkamumo laikui.
Saugoti nuo vaikų!

Paskutinė informacijos teksto peržiūrėjimo data
1997 metų gruodžio mėnuo.

Registracijos teisių savininkas
F.I.R.M.A. S.p.A.,(MENARINI GROUP)
Via di Scandicci, 37 - Florencija, Italija
Pagal Warner Lambert Co., JAV, licenciją

Platintojas
BERLIN-CHEMIE AG ( MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125, 12489 Berlynas, Vokietija

Už vertimo tikslumą atsakau gydytojas farmakologas Vincas Lapinskas

Tekstą redagavo Danutė Rimšienė
Описание для ПРАМИСТАР® табл. п/о 600 мг :

ПРАМИСТАР® (PRAMISTAR)

PRAMIRACETAMUM       N06B X16

Menarini Group F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 600 мг, № 10, № 20

 Прамирацетам 600 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид осажденный, кросповидон, кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 400, р-р глюкозы.

№  UA/10387/01/01 от 30.07.2010 до 30.07.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Прамирацетам — ноотропный препарат, улучшает память и когнитивную функцию мозга. Механизм действия окончательно не установлен, тем не менее известно, что прамирацетам повышает активность нейронов и имеет высокую степень сродства к холину, действуя в холинергических структурах головного мозга. Препарат не вызывает седативного эффекта и не влияет на тонус вегетативной нервной системы. У пациентов с возрастным ухудшением умственной деятельности легкой или умеренной тяжести прамирацетам значительно увеличивает продолжительность периода, на протяжении которого они могли концентрировать свое внимание, улучшал способность к обучению, запоминанию, ориентации и умственную деятельность в целом. Также оказывает достаточно выраженное антидепрессивное действие.
Фармакокинетика. Быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 ч после приема; период полувыведения составляет 4–6 ч. Фармакокинетический профиль у лиц пожилого возраста не отличается от фармакокинетики этого препарата у людей молодого возраста. Тем не менее, при снижении клиренса креатинина происходит соответствующее снижение почечного клиренса прамирацетама. Прамирацетам не связывается с белками плазмы крови, выводится главным образом с мочой в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ: снижение способности к концентрации внимания; нарушения памяти дегенеративного или сосудистого генеза, особенно у лиц пожилого возраста.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. Клинически значимый эффект можно ожидать не ранее чем через 4–8 нед лечения.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не нужна.
Пациенты с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности отмечают снижение экскреции прамирацетама, клиническое значение которой не определено, поэтому применять препарат при почечной недостаточности следует под контролем функции почек, а при развитии побочных эффектов отменить его, поскольку это могут быть признаки кумуляции действующего вещества в организме.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата, кровоизлияние в головной мозг, тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, в период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со стороны ЖКТ: сухость во рту, недержание стула, диспепсия, тошнота, боль в области желудка;
со стороны метаболизма: анорексия;
со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: болезненные спазмы мышц;
со стороны нервной системы: головокружение, психомоторное возбуждение, тремор;
со стороны психики: дисфория, спутанность сознания, нарушение сна;
со стороны почек и мочевыделительной системы: недержание мочи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при почечной недостаточности выявляют снижение экскреции прамирацетама, клиническое значение которого не определено, поэтому применять препарат при почечной недостаточности необходимо под контролем функции почек, а при возникновении побочных эффектов отменить его, поскольку это могут быть признаки кумуляции действующего вещества в организме.
Пирацетам как соединение одного фармакологического класса с прамирацетамом влияет на агрегацию и функцию тромбоцитов, а также на другие показатели гемостаза, поэтому Прамистар следует с осторожностью применять одновременно с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов, а также при геморрагических заболеваниях.
Дети. Применять у детей не рекомендуют из-за отсутствия данных.
Период беременности и кормления грудью. Применение препарата противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Исследования относительно способности влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами не проводили. Однако в числе побочных реакций прамирацетама указаны головокружение, психомоторное возбуждение, тремор и спутанность сознания, что необходимо учитывать и объективно оценивать способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: взаимодействий между прамирацетамом и дигоксином, теофиллином, варфарином и каптоприлом не выявлено. Другие значимые взаимодействия неизвестны.
При применении действующих веществ одной фармакологической группы с прамирацетамом (например пирацетама) одновременно с гормонами щитовидной железы (T3+T4) отмечали спутанность сознания, раздражительность и нарушения сна. У пациентов с тяжелым рецидивирующим венозным тромбозом применение пирацетама (9,6 г/сут) не требовало изменения дозы аценокумарола для достижения необходимого значения МНО 2,5–3,5, но по сравнению с действием только ацекумарола добавление пирацетама (9,6 г/сут) значительно уменьшало агрегацию тромбоцитов, высвобождение бета-тромбоглобулина, снижало уровень фибриногена и фактора Виллебранда (VIII:C, VIII:vW:Ag, VIII:vW:RCo), а также вязкость крови и плазмы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: сообщений о передозировке нет. При значительном превышении рекомендуемых доз проводят симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 25 °С.

ПРАМИСТАР® табл. п/о 600 мг
Лекарственная форма: табл. п/о 600 мг
Количество в упаковке: 20
Производитель: Cosmo (Италия)
Группа: Лекарственные средства