Vaistinis preparatas tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis. Kartono dėžutėje yra 20 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
F.I.R.M.A. S.p.A. (MENARINI GROUP)
Via di Scandicci, 37
Florence, ItalijaJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”
Jasinskio 16 a, Vilnius
Tel. + 370 5 2691947

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-09-18
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pramistar 600 mg plėvele dengtos tabletės

2.KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg pramiracetamo (pramiracetamo sulfato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3.FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra baltos, ovalios, abiejose pusėse yra įspausta vagelė.4.KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1Terapinės indikacijos

Degeneracinių arba dėl kraujagyslių patologijos susidariusių dėmesio ir atminties sutrikimų senyvame amžiuje gydymas.

4.2Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji
Rekomenduojama dozė – 600 mg kas 12 valandų.
Klinikinis poveikis reiškiasi tik po 4-8 gydymo savaičių.

Senyvi pacientai
Dozės koreguoti nereikia.

Vaikai ir paaugliai
Tyrimų, susijusių su vaikų ir paauglių gydymu, neatlikta.

Pacientai, kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas
Esant inkstų nepakankamumui pramicetamo ekskrecija sulėtėja. Klinikinė lėtos pramiracetamo ekskrecijos, esant inkstų nepakankamumui, reikšmė nenustatyta. Todėl gydant šiuos pacientus Pramistar reikia elgtis atsargiai, atsiradus nepageidaujamo poveikio požymių jo vartojimą reikia nutraukti, nes šie požymiai gali būti susikaupusios organizme veikliosios medžiagos išraiška.

4.3Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Hemoraginiai galvos smegenų kraujotakos sutrikimai
Sunkus inkstų nepakankamumas.
Kepenų funkcijos nepakankamumas.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis.

4.4Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Esant lengvam ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui, pramiracetamo išsiskyrimas sulėtėja. Todėl vartojant vaistą reikia laikytis atsargumo ir jo vartojimą reikia nutraukti atsiradus nepageidaujamo poveikio požymių, nes j