与注1) 87.5 (84／96)
800mg投与注2) 89.2 (83／93)
十二指腸潰瘍：400mg投与注1) 91.1 (82／90)
800mg投与注2) 83.7 (82／98)
(米国：14日間投与)注3) 87.6 (197／225)
(米国：10日間投与)注3) 83.7 (103／123)
(英国：7日間投与)注4) 90.4 (103／114)
(オメプラゾールとの併用の場合)25～28)
胃・十二指腸潰瘍：800mg投与注5) 78.8 (89／113)
400mg投与注6) 81.1 (116／143)
800mg投与注7) 80.0 (116／145)
(海外：十二指腸潰瘍)注8) 96.4 (106／110)
(海外：胃潰瘍)注8) 79.2 (38／48)
(ラベプラゾールナトリウムとの併用の場合)
胃潰瘍：400mg投与注9) 87.7 (57／65)
800mg投与注10) 89.7 (61／68)
十二指腸潰瘍：400mg投与注9) 83.3 (45／54)
800mg投与注10) 87.8 (36／41)
胃・十二指腸潰瘍：
(米国：10日間投与)注11) 86.0 (147／171)
(米国：7日間投与)注11) 84.3 (140／166)
(欧州：7日間投与)注11) 93.8 (61／65)
注1) クラリスロマイシンとして1回200mg (力価)，アモキシシリン水和物として1回750mg (力価) 及びランソプラゾールとして1回30mgの3剤を同時に1日2回7日間経口投与
注2) クラリスロマイシンとして1回400mg (力価)，アモキシシリン水和物として1回750mg (力価) 及びランソプラゾールとして1回30mgの3剤を同時に1日2回7日間経口投与
注3) 十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症患者を対象とした臨床試験 (クラリスロマイシンとして1回500mg (力価)，アモキシシリン水和物として1回1,000mg (力価) 及びランソプラゾールとして1回30mgの3剤を同時に1日2回経口投与)
承認の効能又は効果／用法及び用量と異なる［「効能又は効果／用法及び用量」の項参照］
注4) 十二指腸潰瘍等におけるヘリコバクター・ピロリ感染症患者を対象とした臨床試験 (クラリスロマイシンとして1回250mg (力価)，アモキシシリン水和物として1回1,000mg (力価) 及びランソプラゾールとして1回30mgの3剤を同時に1日2回経口投与)
承認の効能又は効果／用法及び用量と異なる［「効能又は効果／用法及び用量」の項参照］
注5) クラリスロマイシンとして1回400mg (力価)，アモキシシリン水和物として1回750mg (力価) 及びオメプラゾールとして1回20mgの3剤を同時に1日2回7日間経口投与
注6) クラリスロマイシンとして1回200mg (力価)，アモキシシリン水和物として1回750mg (力価) 及びオメプラゾールとして1回20mgの3剤を同時に1日2回7日間経口投与 (国内の市販後臨床試験)
注7) クラリスロマイシンとして1回400mg (力価)，アモキシシリン水和物として1回750mg (力価) 及びオメプラゾールとして1回20mgの3剤を同時に1日2回7日間経口投与 (国内の市販後臨床試験)
注8) クラリスロマイシンとして1回500mg (力価)，アモキシシリン水和物として1回1,000mg (力価) 及びオメプラゾールとして1回20mgの3剤を同時に1日2回経口投与
承認の効能又は効果／用法及び用量と異なる［「効能又は効果／用法及び用量」の項参照］
注9) クラリスロマイシンとして1回200mg (力価)，アモキシシリン水和物として1回750mg (力価) 及びラベプラゾールナトリウムとして1回10mgの3剤を同時に1日2回7日間経口投与
注10) クラリスロマイシンとして1回400mg (力価)，アモキシシリン水和物として1回750mg (力価) 及びラベプラゾールナトリウムとして1回10mgの3剤を同時に1日2回7日間経口投与
注11) 胃・十二指腸潰瘍等におけるヘリコバクター・ピロリ感染症患者を対象とした臨床試験 (クラリスロマイシンとして1回500mg (力価)，アモキシシリン水和物として1回1,000mg (力価) 及びラベプラゾールナトリウムとして1回20mgの3剤を同時に1日2回経口投与
承認の効能又は効果／用法及び用量と異なる［「効能又は効果／用法及び用量」の項参照］
薬効薬理
1. 抗菌作用
(1)
クラリスロマイシンは，グラム陽性菌29～33)のブドウ球菌属，レンサ球菌属，肺炎球菌，グラム陰性菌29～33)のモラクセラ (ブランハメラ)・カタラーリス，インフルエンザ菌，レジオネラ属，カンピロバクター属ならびにマイコバクテリウム・アビウムコンプレックス (MAC)34)，ヘリコバクター・ピロリ35)，嫌気性菌36)のペプトストレプトコッカス属ならびにクラミジア属37)，マイコプラズマ属38)に抗菌作用を示し，その作用は他のマクロライド系抗生物質と同等ないしはそれ以上である．
(2)
クラリスロマイシンのヒトでの主代謝物14位水酸化体は，未変化体とほぼ同等の抗菌力を有する39)が，マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス (MAC)40)及びヘリコバクター・ピロリ35)に対しては未変化体より弱い．
2. 作用機序
細菌の70Sのリボソームの50Sサブユニットと結合し，蛋白合成を阻害する41)．
3. 実験的感染に対する防御及び治療効果
マウスの腹腔内感染 (防御効果)29,30,32,33,39)，皮下感染 (防御効果)29,32,33,36)，呼吸器感染症 (治療効果)29,30,33)に対し，抗菌力と組織移行性を反映した良好な効果を示す．
有効成分に関する理化学的知見
構造式
（日局に準拠）
一般名
クラリスロマイシン Clarithromycin
化学名
(2R ,3S ,4S ,5R ,6R ,8R ,10R ,11R ,12S ,13R )-5-(3,4,6-Trideoxy-3-dimethylamino-β-D-xylo -hexopyrano
