精神神経系
(1～5％未満) 
不眠症

精神神経系
(頻度不明注)) 
頭痛
めまい
激越
神経過敏症
感覚異常
痙攣
妄想
幻覚
運動過多
躁病反応
偏執反応
末梢神経炎
精神病

感覚器
(1～5％未満) 
味覚減退

感覚器
(頻度不明注)) 
味覚倒錯
難聴
耳鳴
味覚喪失
結膜炎

皮膚
(1～5％未満) 
発疹

皮膚
(頻度不明注)) 
そう痒感
斑状丘疹状皮疹
ざ瘡
帯状疱疹
紫斑皮疹
光線過敏性反応
発汗

消化器
(5～10％未満) 
下痢

消化器
(1～5％未満) 
悪心
食欲不振
腹痛
嘔吐
逆流性食道炎

消化器
(頻度不明注)) 
鼓腸放屁
消化不良
便秘
おくび
口渇
舌炎
舌変色

血液
(1～5％未満) 
白血球減少
貧血
再生不良性貧血
好中球減少
骨髄機能不全

肝臓
(5～10％未満) 
肝機能異常

肝臓
(1～5％未満) 
γ-GTP上昇
Al-P上昇

肝臓
(頻度不明注)) 
AST (GOT) 上昇
ALT (GPT) 上昇
胆汁うっ滞性黄疸
肝炎
ビリルビン上昇

腎臓
(1～5％未満) 
急性腎不全
腎機能障害

腎臓
(頻度不明注)) 
BUN上昇
クレアチニン上昇

生殖器
(1～5％未満) 
子宮頸部上皮異形成

生殖器
(頻度不明注)) 
膣カンジダ症

筋・骨格
(頻度不明注)) 
筋肉痛
関節痛

その他
(1～5％未満) 
高脂血症
トリグリセリド上昇
高尿酸血症
低カリウム血症
徐脈

その他
(頻度不明注)) 
無力症
アミラーゼ上昇
カンジダ症
疼痛
しゃっくり
発熱
胸痛
さむけ
酵素上昇

頻度は承認時の国内臨床試験及び製造販売後の使用成績調査の合算に基づいている．
注)米国の臨床試験でのみ認められた副作用は頻度不明として記載した．

ヘリコバクター・ピロリ感染症に対する除菌療法 (3剤併用) で認められた副作用

過敏症注1)
(1～5％未満) 
発疹

過敏症注1)
(1％未満) 
そう痒

精神神経系
(1％未満) 
頭痛
しびれ感
めまい
眠気
不眠
うつ状態

消化器
(5％以上) 
下痢 (15.5％)
軟便 (13.5％)
味覚異常

消化器
(1～5％未満) 
腹痛
腹部膨満感
口内炎
便秘
食道炎

消化器
(1％未満) 
口渇
悪心
舌炎
胃食道逆流
胸やけ
十二指腸炎
嘔吐
痔核
食欲不振

血液注2)
(1～5％未満) 
好中球減少
好酸球増多

血液注2)
(1％未満) 
貧血
白血球増多
血小板減少

肝臓注2)
(1～5％未満) 
AST (GOT) 上昇
ALT (GPT) 上昇
LDH上昇
γ-GTP上昇

肝臓注2)
(1％未満) 
Al-P上昇
ビリルビン上昇

その他
(1～5％未満) 
尿蛋白陽性
トリグリセリド上昇
総コレステロール上昇・減少

その他
(1％未満) 
尿糖陽性
尿酸上昇
倦怠感
熱感
動悸
発熱
QT延長
カンジダ症
浮腫
血圧上昇
霧視

表中の副作用は胃潰瘍・十二指腸潰瘍における除菌療法 (3剤併用： プロトンポンプインヒビターがランソプラゾール，オメプラゾール，ラベプラゾールナトリウムの場合) の承認時の国内臨床試験成績 (アモキシシリン水和物及びオメプラゾールとの併用の場合の用法・用量変更時の製造販売後臨床試験を含む) に基づいている．
注1) このような場合には投与を中止すること．
注2) 観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止するなどの適切な処置を行うこと．

高齢者への投与

一般に高齢者では，生理機能が低下しており，高い血中濃度が持続するおそれがあるので，慎重に投与すること (「薬物動態」の項参照)．

妊婦，産婦，授乳婦等への投与

1.
動物実験で，母動物に毒性があらわれる高用量において，胎児毒性 (心血管系の異常，口蓋裂，発育遅延等) が報告されているので，妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には，治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること．
なお，国外における試験で次のような報告がある．SD系ラット (15～150mg／kg／日) 及びCD-1系マウス (15～1,000mg／kg／日) において，それぞれ母動物に毒性があらわれる最高用量でラット胎児に心血管系異常ならびにマウス胎児に口蓋裂が認められた．また，サル (35～70mg／kg／日) において，母動物に毒性があらわれる70mg／kg／日で9例中1例に低体重の胎児がみられたが，外表，内臓，骨格には異常は認められなかった．
また，ラットにクラリスロマイシン (160mg／kg／日)，ランソプラゾール (50mg／kg／日) 及びアモキシシリン水和物 (500mg／kg／日) を併用投与した試験において，母動物での毒性の増強とともに胎児の発育抑制の増強が認められている．
さらに，ラットにクラリスロマイシン (50mg／kg／日以上)，ラベプラゾールナトリウム (25mg／kg／日) 及びアモキシシリン水和物 (400mg／kg／日以上) を4週間併用投与した試験で，雌で栄養状態の悪化が認められている．

2.
ヒト母乳中へ移行することが報告されているので，授乳中の婦人には，本剤投与中は授乳を避けさせること．
なお，動物実験 (ラット) の乳汁中濃度は，血中濃度の約2.5倍で推移した．

小児等への投与

低出生体重児及び新生児に対する安全性は確立していない (使用経験がない)．

適用上の注意