機序・危険因子
本剤のCYP3A4に対する阻害作用により，上記薬剤の代謝が阻害される．

薬剤名等　
　 ベンゾジアゼピン系薬剤
　 　 (CYP3A4で代謝される薬剤)
　 　 (トリアゾラム
　 　 ミダゾラム等)
　 ジソピラミド
　 エプレレノン
　 エレトリプタン臭化水素酸塩
　 カルシウム拮抗剤
　 　 (CYP3A4で代謝される薬剤)
　 　 (ニフェジピン
　 　 ベラパミル塩酸塩　等)
　 ジエノゲスト
　 ホスホジエステラーゼ5阻害剤
　 　 (シルデナフィルクエン酸塩
　 　 タダラフィル
　 　 ［シアリス］等)
　 クマリン系抗凝血剤
　 　 ワルファリンカリウム　等
オキシコドン塩酸塩水和物
フェンタニル／フェンタニルクエン酸塩

臨床症状・措置方法
上記薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので，異常が認められた場合には，投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと．

機序・危険因子
本剤のCYP3A4に対する阻害作用により，上記薬剤の代謝が阻害される．

薬剤名等　
　抗凝固剤
　 　 (CYP3A4で代謝され，P-糖蛋白質で排出される薬剤)
　 　 (アピキサバン
　 　 リバーロキサバン)

臨床症状・措置方法
上記薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので，異常が認められた場合には，投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと．

機序・危険因子
本剤のCYP3A4及びP-糖蛋白質に対する阻害作用により，上記薬剤の代謝及び排出が阻害される．

薬剤名等　
　抗凝固剤
　 　 (P-糖蛋白質で排出される薬剤)
　 　 ダビガトランエテキシラート

臨床症状・措置方法
上記薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので，異常が認められた場合には，投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと．

機序・危険因子
本剤のP-糖蛋白質に対する阻害作用により，ダビガトランエテキシラートの排出が阻害される．

薬剤名等　
イトラコナゾール
HIVプロテアーゼ阻害剤
　 (サキナビルメシル酸塩
　 リトナビル等)
デラビルジンメシル酸塩

臨床症状・措置方法
本剤の未変化体の血中濃度上昇による作用の増強等の可能性がある．
また，イトラコナゾール，サキナビルメシル酸塩，デラビルジンメシル酸塩の併用においては，これら薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性がある．
異常が認められた場合には，投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと．

機序・危険因子
本剤と上記薬剤のCYP3A4に対する阻害作用により，相互に代謝が阻害される．

薬剤名等　
リファブチン
エトラビリン

臨床症状・措置方法
上記薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性がある．
また，本剤の未変化体の血中濃度が低下し，活性代謝物の血中濃度が上昇し，本剤の作用が減弱する可能性がある．
異常が認められた場合には，投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと．

機序・危険因子
本剤のCYP3A4に対する阻害作用により，上記薬剤の代謝が阻害される．
また，上記薬剤のCYP3A4に対する誘導作用により，本剤の代謝が促進される．

薬剤名等　
リファンピシン
エファビレンツ
ネビラピン

臨床症状・措置方法
本剤の未変化体の血中濃度が低下し，活性代謝物の血中濃度が上昇する可能性がある．本剤の作用が減弱する可能性があるので，投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと．

機序・危険因子
上記薬剤のCYP3A4に対する誘導作用により，本剤の代謝が促進される．

副作用

一般感染症

承認時：
総症例3,894例 (成人2,885例，小児1,009例) 中，副作用は成人96例 (3.33％)，小児21例 (2.08％)，合計117例 (3.00％) に認められた．副作用の種類は主に腹痛，下痢等の消化器症状で成人84件，小児20件，合計104件 (2.67％) であった．臨床検査値の変動は，ALT (GPT) 上昇 (成人2.44％，小児2.05％)，AST (GOT) 上昇 (成人1.74％，小児2.05％)，好酸球増多 (成人1.52％，小児3.68％) が主なものであった．

再審査終了時：
製造販売後の使用成績調査において総症例22,964例 (成人16,897例，小児6,067例) 中，副作用は成人129例 (0.76％)，小児54例 (0.89％)，合計183例 (0.80％) に認められた．その主なものは発疹41件 (0.18％)，下痢32件 (0.14％) であった．また，主な臨床検査値の変動は，ALT (GPT) 上昇70件 (1.65％)，AST (GOT) 上昇63件 (1.48％)，好酸球増多40件 (1.06％) であった．

後天性免疫不全症候群 (エイズ) に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス (MAC) 症

承認時：
国内における後天性免疫不全症候群 (エイズ) に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス (MAC) 症を対象とした臨床試験では総症例6例中，副作用は2例 (33.3％) に認められ，副作用の種類は腹痛及び肝機能検査異常であった．

海外の臨床試験：
米国における後天性免疫不全症候群 (エイズ) に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス (MAC) 症を対象とした臨床試験では総症例496例中，副作用は181例 (36.5％) に認められた．副作用の種類は主に嘔気 (19.6％)，嘔吐 (12.7％)，下痢 (6.7％)，腹痛 (7.3％)，味覚倒錯 (8.7％) 等416件であった．

再審査終了時：
製造販売後の使用成績調査において総症例59例中，副作用は23例 (39.0％) に認められた．その主なものは肝機能異常及び下痢が各5件 (8.5％) であった．

胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症

(アモキシシリン水和物及びランソプラゾールとの併用の場合)

承認時：
国内で行われた試験では430例中217例 (50.5％) に，外国で行われた試験では548例中179例 (32.7％) に臨床検査値の異常を含む副作用が認められている．

再審査終了時：
製造販売後の使用成績調査において総症例3,491例中318例 (9.1％) に臨床検査値の異常を含む副作用が認められている．

(アモキシシリン水和物及びオメプラゾールとの併用の場合)

承認時：