効能又は効果に関連する使用上の注意

1.
進行期胃MALTリンパ腫に対するヘリコバクター・ピロリ除菌治療の有効性は確立していない．

2.
特発性血小板減少性紫斑病に対しては，ガイドライン等を参照し，ヘリコバクター・ピロリ除菌治療が適切と判断される症例にのみ除菌治療を行うこと．

3.
早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃以外には，ヘリコバクター・ピロリ除菌治療による胃癌の発症抑制に対する有効性は確立していない．

4.
ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎に用いる際には，ヘリコバクター・ピロリが陽性であること及び内視鏡検査によりヘリコバクター・ピロリ感染胃炎であることを確認すること．

使用上の注意

慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）

1.
他のマクロライド系薬剤に対して過敏症の既往歴のある患者

2.
肝機能障害のある患者〔肝機能障害を悪化させることがある (「副作用」の項参照)〕

3.
腎機能障害のある患者〔血中濃度が上昇するおそれがある (「薬物動態」の項参照)，「相互作用」の項参照〕

4.
**心疾患のある患者，低カリウム血症のある患者〔QT延長，心室頻拍(Torsades de pointesを含む)，心室細動をおこすことがある(「副作用」の項参照)〕

5.
高齢者〔「高齢者への投与」及び「薬物動態」の項参照〕

重要な基本的注意

本剤をヘリコバクター・ピロリ感染症に用いる際には，アモキシシリン水和物及びプロトンポンプインヒビター (ランソプラゾール，オメプラゾール，ラベプラゾールナトリウム又はエソメプラゾールマグネシウム水和物) の添付文書に記載されている禁忌，慎重投与，重大な副作用等の使用上の注意を必ず確認すること．

相互作用

本剤は，肝代謝酵素チトクロームP450 (CYP) 3A4阻害作用を有することから，CYP3A4で代謝される薬剤と併用したとき，併用薬剤の代謝が阻害され血中濃度が上昇する可能性がある．また，本剤は，P-糖蛋白質に対する阻害作用を有することから，P-糖蛋白質を介して排出される薬剤と併用したとき，併用薬剤の排出が阻害され血中濃度が上昇する可能性がある．一方，本剤はCYP3A4によって代謝されることから，CYP3A4を阻害する薬剤と併用したとき，本剤の代謝が阻害され未変化体の血中濃度が上昇する可能性があり，また，CYP3A4を誘導する薬剤と併用したとき，本剤の代謝が促進され未変化体の血中濃度が低下する可能性がある．〔「薬物動態」の項参照〕

併用禁忌

（併用しないこと）

薬剤名等　
ピモジド
［オーラップ］

臨床症状・措置方法
QT延長，心室性不整脈 (Torsades de pointesを含む) 等の心血管系副作用が報告されている．

機序・危険因子
本剤のCYP3A4に対する阻害作用により，上記薬剤の代謝が阻害され，それらの血中濃度が上昇する可能性がある．

薬剤名等　
エルゴタミン (エルゴタミン酒石酸塩，ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩) 含有製剤
［クリアミン，ジヒデルゴット］

臨床症状・措置方法
血管攣縮等の重篤な副作用をおこすおそれがある．

機序・危険因子
本剤のCYP3A4に対する阻害作用により，上記薬剤の代謝が阻害され，それらの血中濃度が上昇する可能性がある．

薬剤名等　
タダラフィル
　［アドシルカ］

臨床症状・措置方法
上記薬剤のクリアランスが高度に減少し，その作用が増強するおそれがある．

機序・危険因子
本剤のCYP3A4に対する阻害作用により，上記薬剤の代謝が阻害され，それらの血中濃度が上昇する可能性がある．

併用注意

（併用に注意すること）

薬剤名等　
ジゴキシン

臨床症状・措置方法
嘔気，嘔吐，不整脈等が報告されているので，ジゴキシンの血中濃度の推移，自覚症状，心電図等に注意し，異常が認められた場合には，投与量を調節する等の適切な処置を行うこと．

機序・危険因子
本剤の腸内細菌叢に対する影響により，ジゴキシンの不活化が抑制されるか，もしくはP-糖蛋白質を介したジゴキシンの輸送が阻害されることにより，その血中濃度が上昇する．

薬剤名等　
スルホニル尿素系血糖降下剤
　 グリベンクラミド　等

臨床症状・措置方法
低血糖 (意識障害に至ることがある) が報告されているので，異常が認められた場合には，投与を中止し，ブドウ糖の投与等の適切な処置を行うこと．

機序・危険因子
機序は明確ではないが，本剤との併用により，上記薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある．

薬剤名等　
カルバマゼピン
テオフィリン
アミノフィリン水和物
コリンテオフィリン
シクロスポリン
タクロリムス水和物

臨床症状・措置方法
上記薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので，上記薬剤の血中濃度の推移等に注意し，異常が認められた場合には，投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと．

機序・危険因子
本剤のCYP3A4に対する阻害作用により，上記薬剤の代謝が阻害される．

薬剤名等　
アトルバスタチンカルシウム水和物
シンバスタチン
ロバスタチン (国内未承認)

臨床症状・措置方法
上記薬剤の血中濃度上昇に伴う横紋筋融解症が報告されているので，異常が認められた場合には，投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと．
腎機能障害のある患者には特に注意すること．

機序・危険因子
本剤のCYP3A4に対する阻害作用により，上記薬剤の代謝が阻害される．

薬剤名等　
コルヒチン

臨床症状・措置方法
コルヒチンの血中濃度上昇に伴う中毒症状 (汎血球減少，肝機能障害，筋肉痛，腹痛，嘔吐，下痢，発熱等) が報告されているので，異常が認められた場合には，投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと．
なお，肝臓又は腎臓に障害のある患者で，コルヒチンを