オザグレルNa点滴静注20mg「MEEK」／*オザグレルNa点滴静注40mg「MEEK」／オザグレルNa点滴静注80mg「MEEK」
作成又は改訂年月
**2011年4月改訂（第9版）
*2009年11月改訂
日本標準商品分類番号
87219
日本標準商品分類番号等
効能又は効果追加承認年月（最新）
2003年5月（20mg「MEEK」・80mg「MEEK」）
薬効分類名
トロンボキサン合成酵素阻害剤
承認等
販売名
オザグレルNa点滴静注20mg「MEEK」
販売名コード
3999411A1050
承認・許可番号
承認番号
21900AMX01267000
商標名
OZAGREL Na I.V.Infusion 20mg「MEEK」
薬価基準収載年月
2007年12月
販売開始年月
2003年5月
貯法・使用期限等
貯法：
室温保存（遮光して保存すること）
使用期限：
外箱及びアンプルに表示
規制区分
処方せん医薬品
注意―医師等の処方せんにより使用すること
組成
1アンプル中の分量
2mL
有効成分
日局オザグレルナトリウム20mg
添加物
pH調整剤
性状
性状
無色の澄明な注射液
pH
7.7～8.7
浸透圧比(日局生理食塩液対比)
0.2～0.3
販売名
*オザグレルNa点滴静注40mg「MEEK」
販売名コード
3999411A9034
承認・許可番号
承認番号
*22100AMX01974000
商標名
*OZAGREL Na I.V.Infusion 40mg「MEEK」
薬価基準収載年月
*2009年11月
販売開始年月
*2009年11月
貯法・使用期限等
貯法：
室温保存（遮光して保存すること）
使用期限：
外箱及びアンプルに表示
規制区分
処方せん医薬品
注意―医師等の処方せんにより使用すること
*組成
1アンプル中の分量
4mL
有効成分
日局オザグレルナトリウム40mg
添加物
pH調整剤
*性状
性状
無色の澄明な注射液
pH
7.7～8.7
浸透圧比(日局生理食塩液対比)
0.2～0.3
販売名
オザグレルNa点滴静注80mg「MEEK」
販売名コード
3999411A2048
承認・許可番号
承認番号
21900AMX01300000
商標名
OZAGREL Na I.V.Infusion 80mg「MEEK」
薬価基準収載年月
2007年12月
販売開始年月
2003年5月
貯法・使用期限等
貯法：
室温保存（遮光して保存すること）
使用期限：
外箱及びアンプルに表示
規制区分
処方せん医薬品
注意―医師等の処方せんにより使用すること
組成
1アンプル中の分量
8mL
有効成分
日局オザグレルナトリウム80mg
添加物
pH調整剤
性状
性状
無色の澄明な注射液
pH
7.7～8.7
浸透圧比(日局生理食塩液対比)
0.2～0.3
一般的名称
オザグレルナトリウム注射液
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1.
出血している患者：出血性脳梗塞、硬膜外出血、脳内出血又は原発性脳室内出血を合併している患者［出血を助長する可能性がある。］
2.
脳塞栓症の患者［脳塞栓症の患者は出血性脳梗塞が発現しやすい。］
3.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
原則禁忌
（次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること）
1.
脳塞栓症のおそれのある患者：心房細動、心筋梗塞、心臓弁膜疾患、感染性心内膜炎及び瞬時完成型の神経症状を呈する患者［脳塞栓症の患者は出血性脳梗塞が発現しやすい。］
2.
重篤な意識障害を伴う大梗塞の患者［大梗塞の患者は出血性脳梗塞が発現しやすい。］
効能又は効果／用法及び用量
1. クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状の改善
通常成人に、オザグレルナトリウムとして1日量80mgを適当量の電解質液または糖液で希釈し、24時間かけて静脈内に持続投与する。投与はクモ膜下出血術後早期に開始し、2週間持続投与することが望ましい。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
2. 脳血栓症(急性期)に伴う運動障害の改善
通常成人に、オザグレルナトリウムとして1回量80mgを適当量の電解質液または糖液で希釈し、2時間かけて1日朝夕2回の持続静注を約2週間行う。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）
1.
出血している患者：消化管出血、皮下出血等［出血を助長する可能性がある。］
2.
出血の可能性のある患者：脳出血の既往歴のある患者、重症高血圧患者、重症糖尿病患者、血小板の減少している患者等［出血を助長する可能性がある。］
3.
抗血小板剤、血栓溶解剤、抗凝血剤を投与中の患者［「相互作用」の項参照］
重要な基本的注意
本剤の投与により出血性脳梗塞、硬膜外出血、脳内出血を助長する可能性があるので、救急処置のとれる準備を行い投与すること。また、臨床症状及びコンピューター断層撮影による観察を十分に行い、出血が認められた場合には直ちに投与を中止し適切な処置を行うこと。
相互作用
併用注意
（併用に注意すること）
1. 薬剤名等
抗血小板剤：チクロピジン、アスピリン等
血栓溶解剤：ウロキナーゼ、アルテプラーゼ等
抗凝血剤：ヘパリン、ワルファリン、アルガトロバン等
臨床症状&
