osseuse
 
N
 Zometa

4 mg

561
 Pam

90 mg

555
 Zometa

4 mg

561
 Pam

90 mg

555
 Zometa

4 mg

561
 Pam

90 mg

555
 
Proportion de patients avec complications osseuses (%)
 48
 52
 37
 39
 19
 24
 
Valeur p
 0,198
 0,653
 0,037
 
Médiane de survenue de la 1ere

complication osseuse (jours)
 376
 356
 NA
 714
 NA
 NA
 
Valeur p
 0,151
 0,614
 0,015
 
Taux de morbidité osseuse
 1,04
 1,39
 0,53
 0,60
 0,47
 0,71
 
Valeur p
 0,084
 0,672
 0,026
 
Réduction du risque de développer des complications osseuses (analyse des « événements multiples »)** (%)
 16
 -
 NApp
 NApp
 NApp
 NApp
 
Valeur p
 0,030
 NApp
 NApp
*           Incluant les fractures vertébrales et non-vertébrales

**          Prend en compte toutes les complications osseuses, aussi bien le nombre total que la durée

entre chaque complication au cours de l'étude

NA = Non Atteinte

NApp = Non Applicable
Zometa a aussi été étudié dans une étude randomisée, en double-aveugle, controlée versus placebo, chez 228 patients avec métastases osseuses documentées provenant d'un cancer du sein, pour évaluer l'effet de Zometa sur l'incidence des complications osseuses (Skeletal Related Events : SREs), déterminée comme le rapport du nombre total de SREs (excluant l'hypercalcémie et ajusté en fonction des fractures antérieures), sur le temps d'exposition au risque. Les patients recevaient 4 mg de Zometa ou du placebo toutes les 4 semaines pendant une année. La répartition des patients entre le groupe traité par Zometa et le groupe placebo était homogène.
L'incidence des SREs (complication/année-patient) était de 0,628 pour Zometa et 1,096 pour le placebo. La proportion de patients avec au moins une SRE (excluant l'hypercalcémie) était de 29,8 % dans le groupe traité par Zometa versus 49,6 % pour le groupe placebo (p=0,003). Le temps médian d'apparition de la première SRE n'était pas encore atteint dans le groupe Zometa à la fin de l'étude et était significativement prolongé par comparaison au placebo (p= 0,007). Dans une analyse d'événements multiples, Zometa a réduit le risque de SREs de 41 % par comparaison au placebo (risque relatif = 0,59, p=0,019).
Dans le groupe Zometa, une amélioration statistiquement significat