** Prend en compte toutes les complications osseuses, aussi bien le nombre total que la durée

entre chaque complication au cours de l'étude

NA = Non Atteint

NApp = Non Applicable
Tableau 3 : Résultats d'efficacité (Patients présentant des tumeurs solides autres que cancer du sein ou cancer de la prostate)
 Toute complication osseuse (TIH incluse)
 Fractures*
 Radiothérapie osseuse
 

 Zometa

4 mg
 Placebo
 Zometa

4 mg
 Placebo
 Zometa

4 mg
 Placebo
 
N
 257
 250
 257
 250
 257
 250
 
Proportion de patients avec complications osseuses (%)
 39
 48
 16
 22
 29
 34
 
Valeur p
 0,039
 0,064
 0,173
 
Médiane de survenue de la 1ere

complication osseuse (jours)
 236
 155
 NA
 NA
 424
 307
 
Valeur p
 0,009
 0,020
 0,079
 
Taux de morbidité osseuse
 1,74
 2,71
 0,39
 0,63
 1,24
 1,89
 
Valeur p
 0,012
 0,066
 0,099
 
Réduction du risque de développer des complications osseuses (analyse des « événements multiples »)** (%)
 30,7
 
 NApp
 NApp
 NApp
 NApp
 
Valeur p
 0,003
 NApp
 NApp
* Incluant les fractures vertébrales et non-vertébrales

** Prend en compte toutes les complications osseuses, aussi bien le nombre total que la durée

entre chaque complication au cours de l'étude

NA = Non Atteint

NApp = Non Applicable
Dans une troisième étude de phase III, randomisée, en double aveugle, Zometa 4 mg a été comparé à 90 mg de pamidronate administrés toutes les 3 à 4 semaines chez des patients ayant un myélome multiple ou un cancer du sein avec au moins une complication osseuse. Les résultats ont démontré que Zometa 4 mg avait une efficacité comparable à 90 mg de pamidronate dans la prévention des complications osseuses. L'analyse des « événements multiples » a montré une réduction significative de 16 % du risque de développer des complications osseuses chez les patients traités par Zometa 4 mg en comparaison avec ceux traités par le pamidronate. Les résultats d'efficacité sont rapportés dans le tableau 4.
Tableau 4 : Résultats d'efficacité (patient