t använda cytostatika, diuretika, antibiotika och analgetika utan att interaktioner av klinisk betydelse har uppträtt. Zoledronsyra uppvisar ingen märkbar bindning till plasmaproteiner och inhiberar inte humana P450-enzymer in vitro, men några regelrätta kliniska interaktionsstudier har inte utförts. Försiktighet rekommenderas då bisfosfonater ges tillsammans med aminoglykosider, eftersom de båda medlen kan ha en additiv effekt, vilket leder till en lägre nivå av serumkalcium under längre perioder än nödvändigt. Möjligheten att hypomagnesemi kan utvecklas under behandlingen bör också uppmärksammas.
Adverse Reactions
Följande biverkningar, uppräknade i tabellen, har sammanställts från kliniska prövningar med zoledronsyra på patienter med TIH.
- Mycket vanliga (>1/10) - Allmänna: Feber.
Allmänna: Smakförändringar, törst.
Blod: Pancytopeni.
Cirk.: Bradykardi.
CNS: Konfusion.
GI: Illamående.
Muskuloskel.: Trötthet, ledvärk.
Urogenital.: Förhöjd kreatininnivå.
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Allmänna: Bröstsmärtor. Blod: Trombocytopeni. CNS: Huvudvärk. GI: Kräkningar. Hud: Klåda, utslag. Muskuloskel.: Värk i skelettet. Ögon: Konjunktivit.
- Mycket sällsynta (< 1/10000) - Urogenital.: Akut njursvikt.
Laboratorievärden: Vanliga (>1/100): Hypokalcemi, hypofosfatemi, hypomagnesemi.
Biverkningar av ZOMETA liknar de som rapporterats för andra bisfosfonater och kan förväntas uppträda hos ca 21% av patienterna som behandlas med dosen 4 mg, hos 24% av patienterna som behandlas med dosen 8 mg och för 17% av patienterna som behandlas med pamidronat 90 mg. Intravenös administrering har vanligen satts i samband med temperaturstegringar, vilket förekommer hos ca 11% av patienterna. Enstaka fall av ledsmärta, trötthet, konfusion, törst, pancytopeni och bradykardi har rapporterats (1,2% för endast 4 mg). Ingen information finns om dessa biverkningar är reversibla. Ofta åtföljs minskningen i renal kalciumutsöndring av en sänkning av serumfosfatnivån (3,5% av patienterna) som inte kräver behandling. Serumkalcium kan sjunka till nivån för asymtomatisk hypokalcemi (6% av patienterna).
- - Zoledronsyra
- - 4 mg - 8 mg
- - Antal pat (%) - Antal pat (%)
- Influensaliknande syndrom - 7 - 10
- med feber - -
- Värk i skelettet - 1 - 1
- Gastrointestinala reaktioner - -
- Illamående - 1 - 3
- Kräkningar - 1 - 1
- Lokala reaktioner vid - 0 - 1
- infusionsstället, såsom - -
- rodnad och svullnad - -
- Hudutslag - 0 - 1
- Klåda - 1 - 1
- Konjunktivit - 0 - 1
- Hypomagnesemi - 1 - 0
- Bröstsmärta - 1 - 1
Det har förekommit några rapporter om nedsatt njurfunktion, men något kausalsamband har dock inte fastställts (2,3% för 4 mg och 3,1% för 8 mg); emellertid kan andra riskfaktorer ha bidragit till resultatet hos denna svårt sjuka patientpopulation.
Manufacturer
Novartis Sverige AB
