与前からの変化量 食後2時間血糖値（mg/dL）
プラセボとの差 空腹時血糖値（mg/dL）
投与前からの変化量 空腹時血糖値（mg/dL）
プラセボとの差
プラセボ 0.10±0.64
（n=63） - -11.7±45.2
（n=63） - -4.1±29.8
（n=63） -
アナグリプチン
25mg
1日2回 -0.54±0.56
（n=67） -0.64***
[-0.86～-0.44] -42.7±45.0
（n=67） -31.0***
[-51.2～-10.8] -16.0±22.1
（n=67） -11.8*
[-23.4～-0.3]
アナグリプチン
50mg
1日2回 -0.63±0.79
（n=68） -0.73***
[-0.94～-0.53] -44.0±45.1
（n=68） -32.3***
[-52.5～-12.2] -20.5±26.6
（n=68） -16.4**
[-27.9～-4.9]
アナグリプチン
100mg
1日2回 -0.75±0.50
（n=69） -0.86***
[-1.06～-0.65] -41.3±50.7
（n=69） -29.6**
[-49.7～-9.6] -19.5±27.8
（n=69） -15.4**
[-26.8～-4.0]
アナグリプチン
200mg
1日2回 -0.82±0.46
（n=68） -0.92***
[-1.12～-0.71] -52.6±48.8
（n=68） -40.9***
[-61.1～-20.8] -23.5±27.1
（n=68） -19.4***
[-30.9～-8.0]
投与前からの変化量：平均値±標準偏差（症例数）、プラセボとの差：点推定[95％信頼区間]
*：p＜0.05、**：p＜0.01、***：p＜0.001（HbA1c：対比検定（閉手順）、血糖値：Dunnett型多重比較）
単剤療法 二重盲検比較試験17）
投与群 HbA1c（NGSP）（％）
投与前からの変化量 HbA1c（NGSP）（％）
プラセボとの差 食後2時間血糖値（mg/dL）
投与前からの変化量 食後2時間血糖値（mg/dL）
プラセボとの差 空腹時血糖値（mg/dL）
投与前からの変化量 空腹時血糖値（mg/dL）
プラセボとの差
プラセボ 0.06±0.58
（n=58） - -5.8±37.3
（n=54） - -1.6±40.6
（n=58） -
アナグリプチン
100mg
1日2回 -0.66±0.50
（n=63） -0.72***
[-0.92～-0.53] -38.4±39.3
（n=62） -32.6***
[-50.0～-15.1] -16.1±18.2
（n=63） -14.5**
[-25.8～-3.3]
アナグリプチン
200mg
1日2回 -0.75±0.55
（n=58） -0.82***
[-1.01～-0.61] -37.5±42.5
（n=55） -31.7***
[-49.6～-13.8] -21.5±23.0
（n=57） -19.8***
[-31.4～-8.3]
投与前からの変化量：平均値±標準偏差（症例数）、プラセボとの差：点推定[95％信頼区間]
**：p＜0.01、***：p＜0.001（HbA1c：対比検定（閉手順）、血糖値：Dunnett型多重比較）
α-グルコシダーゼ阻害剤19）、ビグアナイド系薬剤20）、スルホニルウレア剤20）、チアゾリジン系薬剤19）との併用試験 二重盲検比較試験
投与群 HbA1c（NGSP）（％）
投与前からの変化量 HbA1c（NGSP）（％）
群間差 食後2時間血糖値（mg/dL）
投与前からの変化量 食後2時間血糖値（mg/dL）
群間差 空腹時血糖値（mg/dL）
投与前からの変化量 空腹時血糖値（mg/dL）
群間差
α-グルコシダーゼ阻害剤併用試験
α-グルコシダーゼ阻害剤単独投与 0.12±0.58
（n=32） 5.9±47.5
（n=32） 5.9±39.5
（n=32）
アナグリプチン併用投与 -0.83±0.56
（n=62） -0.95***
[-1.19～-0.70] -43.1±38.3
（n=62） -49.0***
[-67.0～-31.0] -18.5±25.7
（n=62） -24.4**
[-37.9～-11.0]
ビグアナイド系薬剤併用試験
ビグアナイド系薬剤単独投与 0.45±0.91
（n=36） 15.6±43.5
（n=36） 10.9±35.2
（n=36）
アナグリプチン併用投与 -0.62±0.67
（n=69） -1.07***
[-1.38～-0.75] -30.4±45.1
（n=67） -46.1***
[-64.4～-27.8] -13.6±26.8
（n=69） -24.5***
[-36.7～ |
