注）本剤の承認用量は5～10mg/日である。

In vitroにおいて、ダパグリフロジンは有機アニオントランスポーター（OAT3）及び有機アニオントランスポーターポリペプチド（OATP1B1及びOATP1B3）に対して弱い阻害作用を示した（IC50値はそれぞれ33μM、69μM、8μM）。ダパグリフロジンはP-糖蛋白の弱い基質となるが、P-糖蛋白を阻害しなかった11)。

7. 特殊集団

(1) 腎機能障害者（外国人データ）5),12)
健康成人及び2型糖尿病患者に本剤50mg注）を単回投与したとき、腎機能が正常な被験者（健康成人（8例）及びCLcr＞80mL/minである2型糖尿病患者（12例））に対する、軽度腎機能障害患者（50＜CLcr≦80mL/minである2型糖尿病患者（8例））、中等度腎機能障害患者（30≦CLcr≦50mL/minである2型糖尿病患者（8例））及び重度腎機能障害患者（CLcr＜30mL/minであり透析を受けていない2型糖尿病患者（4例））のCmax及びAUCinfの幾何平均の比（90%信頼区間）は、それぞれ1.142（1.052, 1.239）及び1.278（1.189, 1.374）、1.256（1.091, 1.445）及び1.523（1.346, 1.724）並びに1.355（1.123, 1.633）及び1.753（1.486, 2.068）であった。

2型糖尿病患者に本剤20mg注）を1日1回7日間反復投与したとき、定常状態における24時間の尿糖排泄量は、腎機能が正常である2型糖尿病患者では85g/日、軽度の腎機能障害を持つ2型糖尿病患者では52g/日、中等度の腎機能障害を持つ2型糖尿病患者では18g/日、重度の腎機能障害を持つ2型糖尿病患者では11g/日であった。

注）本剤の承認用量は5～10mg/日である。

(2) 肝機能障害者（外国人データ）6),13)
健康成人及び肝機能障害者に本剤10mgを単回投与したとき、健康成人（6例）に対する軽度（Child-Pugh分類でA（6例））、中等度（Child-Pugh分類でB（6例））及び重度（Child-Pugh分類でC（6例））の肝機能障害者におけるダパグリフロジンのCmax及びAUCinfの幾何平均の比（90%信頼区間）は、それぞれ0.882（0.598, 1.301）及び1.033（0.765, 1.396）、1.122（0.761, 1.654）及び1.359（1.007, 1.836）並びに1.395（0.946, 2.056）及び1.669（1.236, 2.255）であった。

8. 薬物相互作用
健康成人24例に、本剤20mg注）をバルサルタン320mgと併用したとき、本剤単独投与時に対するダパグリフロジンのCmax及びAUCinfの幾何平均の比（90%信頼区間）は、それぞれ0.881（0.796, 0.975）及び1.024（1.000, 1.049）であった14),21)。バルサルタン単独投与時に対するバルサルタンのCmax及びAUCinfの幾何平均の比（90%信頼区間）は、それぞれ0.938（0.762, 1.156）及び1.046（0.850, 1.286）であった14),21)。　

健康成人24例に、本剤50mg注）をピオグリタゾン45mgと併用したとき、本剤単独投与時に対するダパグリフロジンのCmax及びAUCinfの幾何平均の比（90%信頼区間）は、それぞれ1.09（1.00, 1.18）及び1.03（0.98, 1.08）であった16)。ピオグリタゾン単独投与時に対するピオグリタゾンのCmax及びAUCinfの幾何平均の比（90%信頼区間）は、それぞれ0.93（0.75, 1.15）及び1.00（0.90, 1.13）であった16)。また、代謝物であるヒドロキシピオグリタゾンのCmax及びAUCinfの幾何平均の比（90%信頼区間）は、それぞれ0.90（0.79, 1.02）及び1.05（0.90, 1.22）であった17)。　

健康成人18例に、本剤20mg注）をシタグリプチン100mgと併用したとき、本剤単独投与時に対するダパグリフロジンのCmax及びAUCinfの幾何平均の比（90%信頼区間）は、それぞれ0.958（0.875, 1.049）及び1.081（1.031, 1.133）であった16)。シタグリプチン単独投与時に対するシタグリプチンのCmax及びAUCinfの幾何平均の比（90%信頼区間）は、それぞれ0.887（0.807, 0.974）及び1.012（0.985, 1.040）であった16)。　

健康成人18例に、本剤50mg注）をヒドロクロロチアジド25mgと併用したとき、本剤単独投与時に対するダパグリフロジンのCmax及びAUCinfの幾何平均の比（90%信頼区間）は、それぞれ0.99（0.88, 1.11）及び1.07（1.04, 1.11）であった19)。　

健康成人14例に、本剤10mgをリファンピシン600mgと併用したとき、本剤単独投与時に対するダパグリフロジンのCmax及びAUCinfの幾何平均の比（90%信頼区間）は、それぞれ0.931（0.779, 1.112）及び0.780（0.731, 0.832）であった15)。　

健康成人16例に、本剤10mgをメフェナム酸250mgを1日4回と併用したとき、本剤単独投与時に対するダパグリフロジンのCmax及びAUCinfの幾何平均の比（90%信頼区間）は、それぞれ1.13（1.03, 1.24）及び1.51（1.44, 1.58）であった15)。　

健康成人18例に、本剤20mg注）をグリメピリド4mgと併用したとき、グリメピリド単独投与時に対するグリメピリドのCmax及びAUCinfの幾何平均の比（90%信頼区間）は、それぞれ1.043（0.905, 1.201）及び1.132（0.996, 1.287）であった16)。　

健康成人24例に、本剤20mg注）をシンバスタチン40mgと併用したとき、シンバスタチン単独投与時に対するシンバスタチンのCmax及びAUCinfの幾何平均の比（90%信頼区間）は、それぞれ0.936（0.816, 1.073）及び1.193（1.018, 1.399）であった14),21)。また、代謝物であるシンバスタチン酸のCmax及びAUCinfの幾何平均の比（90%信頼区間）は、それぞれ1.077（0.931, 1.247）及び1.311（1.146, 1.499）であった14),21)。　

健康成人42例に、本剤10mgをブメタニド1mgと反復併用したとき、ブメタニド単独投与時に対するブメタニドのCmax及びAUCτ