on 14 May 2014,from http://www.osha.gov/SLTC/hazardousdrugs/index.html].
16 如何供应/贮存和处置
16.1 如何供应
注射用Beleodaq(belinostat)在一次性小瓶纸盒供应;每30 mL 透明小瓶含无菌,冻干粉等同于500 mg belinostat。
NDC 68152-108-09: Beleodaq 30 mL的单独包装纸盒一次性使用小瓶含500 mg belinostat。
16.2 贮存和处置
贮存注射用Beleodaq(belinostat)在室温20°C至25°C(68°C至77°F)。外出允许15°C和30°C间(59°F和86°F),用前保留在原始包装内[见USP控制室温]。
Beleodaq是一种细胞毒药物。遵循特殊处置和遗弃步骤[见参考文献(15)1]。
17 患者咨询资料
用Beleodaq治疗前医生应与患者讨论FDA批准的患者资料页单。指导患者仔细阅读患者 资料页单。
忠告患者或护理者阅读FDA-批准的患者使用说明书(患者资料)。
忠告患者或其护理者:
●报告恶心,呕吐和腹泻症状以便适当给予止吐药和止泻药[见警告和注意事项(5.5)]。
●报告任何血小板减少,白细胞减少(中性粒细胞减少和淋巴细胞减少),和贫血症状[见警告和注意事项(5.1)]。
●立即报告感染症状(如,发热)[见警告和注意事项(5.2)和不良反应(6.1)]。
●对胎儿潜在风险和对妇女当接受Beleodaq时避免妊娠[见警告和注意事项(5.6)]。
●了解监视肝脏功能测试异常的重要性和立即报告肝损伤潜在症状[见剂量和给药方法(2.2)和警告和注意事项(5.3)]。
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