a être surveillé afin d'identifier d'éventuelles manifestations toxiques (voir rubriques Effets indésirables et Données de sécurité précliniques) et un traitement adapté de soutien standard devra être mis en oeuvre.
Le ténofovir peut être éliminé par hémodialyse ; la clairance médiane du ténofovir par hémodialyse est de 134 ml/min. L'élimination du ténofovir par dialyse péritonéale n'a pas été étudiée.
Grossesse - Allaitement
Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes
Etant donné que les risques potentiels sur le développement des foetus humains ne sont pas connus, l'utilisation du fumarate de ténofovir disoproxil chez les femmes en âge de procréer doit s'accompagner du recours à une contraception efficace.
Grossesse
Les données cliniques sur l'exposition au fumarate de ténofovir disoproxil pendant la grossesse sont limitées.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects du fumarate de ténofovir disoproxil sur la gestation, le développement foetal, l'accouchement ou le développement postnatal (voir rubrique Données de sécurité précliniques).
Le fumarate de ténofovir disoproxil ne devra être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel du traitement justifie le risque potentiel pour le foetus.
Allaitement
Les études effectuées chez l'animal ont montré que le ténofovir est éliminé dans le lait. On ne dispose pas de données sur le passage éventuel du ténofovir dans le lait maternel humain. Il est donc déconseillé aux mères traitées avec le fumarate de ténofovir disoproxil d'allaiter leur enfant.
En règle générale, il est déconseillé aux femmes infectées par le VIH et le VHB d'allaiter leur enfant de manière à éviter la transmission du VIH et du VHB au nouveau-né.
Fécondité
Aucune donnée relative à l'effet du fumarate de ténofovir disoproxil sur la fécondité chez l'être humain n'est actuellement disponible. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères du fumarate de ténofovir disoproxil sur la fécondité.
VIREAD : ses effets indésirables
a. Résumé du profil de sécurité d'emploi
VIH-1 et hépatite B : De rares cas d'effets indésirables de type atteinte rénale, insuffisance rénale et tubulopathie rénale proximale (y compris syndrome de Fanconi), entraînant parfois des anomalies osseuses (pouvant dans de rares cas favoriser la survenue de fractures), ont été rapportés chez des patients recevant du fuma
