144 se-mainese
 
 

96 se-mainesc
 
 

144 se-mainesf
ADN du VHB (%)
< 400 copies/ml (< 69 UI/ml)
 
 

90
 
 

87
 
 

89
 
 

88
 
 

76
 
 

72
 
 

74
 
 

71

ALAT (%)
ALAT normaliséed
 
 

72
 
 

73
 
 

68
 
 

70
 
 

60
 
 

55
 
 

65
 
 

61

Sérologie (%) Négativation

N/A
 
 

N/A
 
 

N/A
 
 

N/A
 
 

26/23
 
 

29/23
 
24/20

33/26
AgHBe/ séroconversion HBe
Négativation AgHBs/ séroconversion HBs
 
0/0
 

0/0
 
0/0

0/0

5/4

8/6g
6/5
8/7g
a Calculé d'après un algorithme d'évaluation à long terme (Analyse LTE) – Les patients qui ont dû arrêter l'étude avant la 144ème semaine en raison d'un critère d'évaluation défini dans le protocole, ainsi que ceux ayant suivi le traitement pendant les 144 semaines, sont inclus dans le dénominateur, b 48 semaines de traitement en double aveugle par fumarate de ténofovir disoproxil suivies de 48 semaines de traitement en ouvert par le même médicament, c 48 semaines de traitement en double aveugle par adéfovir dipivoxil suivies de 48 semaines de traitement en ouvert par fumarate de ténofovir disoproxil, d La population prise en compte pour l'analyse de la normalisation du taux d'ALAT comprenait uniquement les patients dont le taux d'ALAT était supérieur à la LSN à l'initiation de l'étude, e 48 semaines de traitement en double aveugle par fumarate de ténofovir disoproxil suivies de 96 semaines de traitement en ouvert, f 48 semaines de traitement en double aveugle par adéfovir dipivoxil suivies de 96 semaines de traitement en ouvert par fumarate de ténofovir disoproxil, g Les chiffres présentés sont des pourcentages cumulés basés sur une analyse de Kaplan Meier (KM-ITT). N/A : non applicable.
Expérience acquise chez les patients avec co-infection par le VIH ayant été traités antérieurement par la lamivudine : Lors d'une étude randomisée contrôlée en double aveugle sur 48 semaines du ténofovir disoproxil 245 mg (sous forme de fumarate) chez des patients co-infectés par le VIH-1 et par l'hépatite B chronique avec traitement antérieur par la lamivudine (étude ACTG 5127), les taux sérique moyens initiaux d'ADN du VHB chez les patients randomisés dans le groupe ténofovir ont été de 9,45 log10 copies/ml (n = 27). Chez les patients pour lesquels des données étaient disponibles à 48 semaines (n = 18), le traitement par ténofovir disoproxil 245 mg (sous forme de fumarate) a été associ&eacu