ts présentant initialement un taux d'ALAT normal (n = 21) et anormal (n = 405) lorsque les études GS-US-174-0102 et GS-US-174-0103 ont été combinées. Sur les 51 patients prétraités par un nucléoside, 49 avaient reçu précédemment de la lamivudine. 73% des patients prétraités par un nucléoside et 69% des patients naïfs de traitement par un nucléoside ont obtenu une réponse complète au traitement ; 90% des patients prétraités par un nucléoside et 88% des patients naïfs de traitement par un nucléoside ont obtenu une réduction du taux d'ADN du VHB < 400 copies/ml. Tous les patients dont le taux d'ALAT était normal initialement et 88% des patients dont le taux d'ALAT était initialement anormal ont obtenu une réduction du taux d'ADN du VHB < 400 copies/ml.
Expérience au-delà de 48 semaines dans le cadre des études GS-US-174-0102 et GS-US-174-0103 : Dans les études GS-US-174-0102 et GS-US-174-0103, on a proposé aux patients qui avaient été traités en double aveugle pendant 48 semaines (soit par ténofovir disoproxil 245 mg, sous forme de fumarate, soit par adéfovir dipivoxil 10 mg) de poursuivre l'étude, sans aucune interruption de traitement, en recevant en ouvert du fumarate de ténofovir disoproxil. Les pourcentages de patients randomisés dans les groupes fumarate de ténofovir disoproxil ou adéfovir dipivoxil et ayant suivi le traitement jusqu'à la 96ème semaine ont été respectivement de 90% et 88% dans l'étude GS-US-174-0102, et de 82% et 92% dans l'étude GS-US-174-0103. Dans l'étude GS-US-174-0102, 328 des 375 patients (87%) ont continué le traitement jusqu'à la 144ème semaine, tandis que dans l'étude GS-US-174-0103, 214 des 266 patients (80%) ont continué le traitement jusqu'à la 144ème semaine. La suppression virale et les réponses biochimiques et sérologiques ont été maintenues aussi bien à 96 semaines qu'à 144 semaines chez les patients traités par fumarate de ténofovir disoproxil (voir le tableau 4 ci-dessous).
Tableau 4 : Paramètres d'efficacité chez les patients AgHBe positifs et AgHBe négatifs avec maladie hépatique compensée sous traitement en ouvert, à la semaine 96 et à la semaine 144
Etude 174-0102 (AgHBe négatifs)
Etude 174-0103 (AgHBe positifs)
Paramètrea
Ténofovir
disoproxil 245 mg
(sous forme de
fumarate)
n = 250
Adéfovir dipivoxil 10 mg suivi de
ténofovir disoproxil 245 mg (sou
forme de fumarate)
n = 125
Ténofovir
disoproxil 245 mg
(sous forme de
fumarate)
n = 176
Adéfovir dipivoxil
10 mg suivi de
ténofovir disoproxil
245 mg (sous forme
de fumarate)
n = 90
96 se-mainesb
144 se-mainese
96 se-mainesc
144 se-mainesf
96 se-mainesb
&n
