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美国FDA批准Ryanodex(丹特罗林钠)用于恶性高热(MH)的治疗(二)
2014-07-27 09:15:58 来源: 作者: 【 】 浏览:863次 评论:0
2170或美国食品药品监督管理局1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch
  药物相互作用
  钙通道阻滞剂:同时使用可导致心血管崩溃,伴有明显的高钾血症。
  肌肉松弛剂:与肌肉松弛剂同时使用可能会增强其效果。
  镇静剂:与镇静剂同时使用可能会增强其效果。
  在特定人群中使用
  怀孕:根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害);然而,RYANODEX用于恶性热疗可能会挽救孕妇和胎儿的生命。不应因怀孕而拒绝接受治疗。
  哺乳:在RYANODEX治疗期间和最后一次给药后3天内,不建议母乳喂养。
  包装供应/储存和处理
  RYANODEX®(NDC 42367-540-32)装在20mL小瓶中,小瓶中含有250mg丹特罗林钠的无菌冻干混合物,用于与5mL无菌注射用水USP(不含抑菌剂)进行重构,以产生橙色的可注射悬浮液。
  将未经配制的产品储存在20°C至25°C(68ºF至77ºF)[见USP受控室温],允许偏移至15ºC至30ºC(59ºF至86ºF),并避免长时间暴露在光线下。
  请参阅随附的RYANODEX®完整处方信息:
  https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8f7b3ac0-604d-4c78-b545-5e0f8ea3d698

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