rc;tre mélangée à d'autres médicaments.
En cas de surdosage
L'emploi abusif et le surdosage volontaire avec ELIGARD 7,5 mg sont peu probables. Aucun cas d'emploi abusif ou de surdosage n'a été rapporté en pratique clinique avec l'acétate de leuproréline, mais si une exposition excessive se produisait, la surveillance du patient et l'administration d'un traitement symptomatique adjuvant sont recommandées.
Grossesse - Allaitement
Sans objet, ELIGARD 7,5 mg étant contre-indiqué chez la femme.
ELIGARD : ses effets indésirables
Les effets indésirables observés avec ELIGARD sont principalement dus à l'action pharmacologique spécifique de la leuproréline, à savoir élévations et diminutions des taux de certaines hormones circulantes. Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées sont des bouffées de chaleur, un malaise, des nausées et une fatigue ainsi qu'une irritation locale transitoire au niveau du point d'injection. Des bouffées de chaleur légères à modérées apparaissent chez 58% des patients.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques réalisés chez des patients atteints d'un carcinome prostatique à un stade avancé traités par ELIGARD. Les effets indésirables sont classés, par fréquence: très fréquent, (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000) et très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Tableau 1 : Effets indésirables dans les études cliniques avec ELIGARD
Infections et infestations
Fréquent:
rhino-pharyngite.
Peu fréquent:
infection des voies urinaires, infection cutanée locale.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Peu fréquent:
diabète sévère.
Affections psychiatriques
Peu fréquent:
cauchemars, dépression, diminution de la libido.
Affections du système nerveux
Peu fréquent:
vertige, céphalée, hypoesthésie, insomnie, troubles du goût
et de l'odorat.
Rare:
mouvements anormaux et involontaires.
Affections vasculaires
