été rapporté. Un petit nombre de patients (< 1 %) dans le cadre d'essais cliniques et de la commercialisation du produit a développé un choc anaphylactique et/ou fait un arrêt cardiaque pendant la perfusion de Myozyme, nécessitant des mesures de réanimation. Ces réactions se sont généralement produites peu de temps après le début de la perfusion. Les patients concernés présentaient un cortège de signes et symptômes, essentiellement de nature respiratoire, cardiovasculaire, oedémateuse et/ou cutanée (voir section Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). Chez les patients présentant des RAP modérées à sévères ou récurrentes, les anticorps IgE spécifiques à Myozyme ont été recherchés ; certains patients ont été testés positifs dont un ayant présenté une réaction anaphylactique.

Données recueillies depuis la mise sur le marché : fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

D'autres cas de RAP ont été observés, incluant : bradycardie, gêne thoracique, douleur thoracique, dyspnée, détresse respiratoire, oedème pharyngé et sensation de gorge serrée.