化学名
3-［（3 RS）-1-Benzylpiperidin-3-yl］5-methyl（4RS）-2,6-dimethyl-4-（3-nitrophenyl）-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate monohydrochloride

構造式

分子式
C28H31N 3O6・HCl

分子量
542.02

性状

・黄色の結晶性の粉末である．
ギ酸に極めて溶けやすく，メタノールにやや溶けやすく，エタノール（99.5）にやや溶けにくく，水にほとんど溶けない．

・メタノール溶液（1→100）は旋光性を示さない．

・融点：約200℃（分解）

取扱い上の注意

1.
4mg製剤，8mg製剤の分割使用時

4mg製剤，8mg製剤（割線入り錠剤）は，錠剤半切機には適用できないことがある．〔均等に二分割できない場合がある．〕

2.
安定性試験

PTP包装及びバラ包装を用いた加速試験（40℃，相対湿度75％，6ヵ月）の結果，ベニジピン塩酸塩錠2mg「タナベ」，ベニジピン塩酸塩錠４mg「タナベ」及びベニジピン塩酸塩錠８mg「タナベ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された．3)

包装

*ベニジピン塩酸塩錠2mg「タナベ」：100錠（10錠×10）

*ベニジピン塩酸塩錠2mg「タナベ」：500錠（10錠×50）

ベニジピン塩酸塩錠4mg「タナベ」：100錠（10錠×10）

ベニジピン塩酸塩錠4mg「タナベ」：500錠（10錠×50）

ベニジピン塩酸塩錠4mg「タナベ」：140錠（14錠×10）

ベニジピン塩酸塩錠4mg「タナベ」：500錠（バラ）

ベニジピン塩酸塩錠8mg「タナベ」：100錠（10錠×10）

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
田辺三菱製薬（株）：ベニジピン塩酸塩錠の生物学的同等性に関わる資料（社内資料）

2)
田辺三菱製薬（株）：ベニジピン塩酸塩錠の溶出性に関わる資料（社内資料）

3)
田辺三菱製薬（株）：ベニジピン塩酸塩錠の安定性に関わる資料（社内資料）

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい．
田辺三菱製薬株式会社　くすり相談センター

〒541-8505　大阪市中央区北浜2-6-18

電話　0120-507-319

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

販売
田辺製薬販売株式会社

大阪市中央区北浜2-6-18

製造販売元
田辺三菱製薬株式会社

大阪市中央区北浜2-6-18
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2171021F1172_1_07/2171021F1172_1_07?view=body