病的骨折を起こすことがある。また、大腿骨及び上腕骨等の骨頭無菌性壊死があらわれることがある。疼痛等の症状の観察を十分に行い、異常が認められた場合にはMRI等の検査を実施し、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
6. 胃腸穿孔(0.02%)、消化管出血(0.80%)、消化性潰瘍(0.02%)
胃腸穿孔、消化管出血、消化性潰瘍があらわれることがあるので、便潜血のチェック等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
7. ミオパチー(頻度不明)
連用によりミオパチーがあらわれることがある。また、非脱分極性筋弛緩剤との併用又は重症筋無力症等の神経筋接合部位障害のある患者において短期間でミオパチーがあらわれ、四肢麻痺に至ったことが報告されているので、筋力低下、CK(CPK)の上昇等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
8. 血栓症(頻度不明)
心筋梗塞、腸間膜動脈血栓症等の血栓症があらわれることがある。また、血液凝固能亢進に伴って血小板減少が生じることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
9. 頭蓋内圧亢進(頻度不明)、痙攣(頻度不明)
頭蓋内圧亢進、痙攣があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
10. 精神変調(0.06%)、うつ状態(0.02%)
精神変調、うつ状態があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11. 糖尿病(3.95%)
糖尿病があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
12. 緑内障(頻度不明)、後のう白内障(0.09%)、中心性漿液性網脈絡膜症(頻度不明)、多発性後極部網膜色素上皮症(頻度不明)
連用により眼圧上昇、緑内障、後のう白内障(症状:眼のかすみ)、中心性漿液性網脈絡膜症・多発性後極部網膜色素上皮症(症状:視力の低下、ものがゆがんで見えたり小さく見えたり、視野の中心がゆがんで見えにくくなる。中心性漿液性網脈絡膜症では限局性の網膜はく離がみられ、進行すると広範な網膜はく離を生じる多発性後極部網膜色素上皮症となる。)を来すことがあるので、定期的に検査をすることが望ましい。なお、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
13. 気管支喘息(頻度不明)
喘息発作の誘発又は悪化があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
14. 心破裂(頻度不明)
急性心筋梗塞を起こした患者で、心破裂があらわれたとの報告があるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
15. 膵炎(0.03%)
出血性膵炎等の膵炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、輸液等の適切な処置を行うこと。
16. うっ血性心不全(0.02%)
うっ血性心不全があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には心電図等の検査を実施し、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
17. 食道炎(頻度不明)
食道炎があらわれたとの報告があるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
18. カポジ肉腫(頻度不明)
カポジ肉腫があらわれたとの報告があるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
19. 腱断裂(頻度不明)
アキレス腱等の腱断裂があらわれたとの報告があるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
20. 肝機能障害(1.21%)、黄疸(頻度不明)
AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-Pの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
以下のような副作用があらわれた場合には、症状に応じて適切な処置を行うこと。
1. 内分泌(頻度不明)
月経異常、クッシング様症状
2. 消化器(0.1%未満)
嘔吐、悪心
3. **消化器(頻度不明)
下痢、腹痛、胸やけ、腹部膨満感、食欲不振、食欲亢進
4. 循環器(0.1~5%未満)
血圧降下、血圧上昇
5. 循環器(0.1%未満)
徐脈
6. **精神神経系(頻度不明)
多幸症、不眠、頭痛、めまい
7. 筋・骨格(0.1%未満)
関節痛
8. 筋・骨格(頻度不明)
筋力低下、筋肉痛
9. 脂質・蛋白質代謝(0.1%未満)
満月様顔貌
10. **脂質・蛋白質代謝(頻度不明)
窒素負平衡、体重増加
11. 肝臓(頻度不明)
脂肪肝
12. 体液・電解質(頻度不明)
浮腫、低カリウム性アルカローシス、カリウム低下、ナトリウム貯留
13. 眼(頻度不明)
網膜障害、眼球突出
14. 血液(0.1~5%未満)
白血球増多
15. 皮膚(0.1~5%未満)
創傷治癒障害
16. **皮膚(頻度不明)
紫斑、ざ瘡、発汗異常、脂肪織炎、皮膚菲薄化・脆弱化、多毛症、皮膚線条
17. 過敏症(0.1%未満)
そう痒、発疹、紅斑
18. その他(0.1%未満)
発熱
19. **その他(頻度不明)
疲労感、仮性脳腫瘍、しゃっくり、易刺激性
発現頻度は、承認時の臨床試験及び使用成績調査の結果に基づいている。
高齢者への投与
高齢者には、慎重に投与すること。[長期投与した場合、感染症の誘発、糖尿病、骨粗鬆症、高血圧症、後のう白内障、緑内障等の副作用があらわれやすい。]
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
1. 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[動物実験(マウス)で催奇形作用(口蓋裂)が報告されており、また、新生児に副腎不全を起こすことがある。]
2. 授乳婦
本剤投与中は授乳を避けさせること。[母乳中へ移行することがある。]
小児等への投与
1.
観察を十分に行うこと。[小児等の発育抑制があらわれることがある。]
2.
長期投与した場合、頭蓋内圧亢進症状があらわれることがある。
適用上の注意
1. 投