カルボプラチン点滴静注液50mg「サンド」／カルボプラチン点滴静注液150mg「サンド」／カルボプラチン点滴静注液450mg「サンド」
作成又は改訂年月
**2013年6月改訂（第10版）
*2013年5月改訂
日本標準商品分類番号
874291
日本標準商品分類番号等
効能又は効果追加承認年月（最新）
2012年3月
薬効分類名
抗悪性腫瘍剤
承認等
販売名
カルボプラチン点滴静注液50mg「サンド」
販売名コード
4291403A1061
承認・許可番号
承認番号
21800AMX10352000
商標名
Carboplatin Intravenous Infusion 50mg［SANDOZ］
薬価基準収載年月
2006年7月
販売開始年月
2006年7月
※2005年7月
※旧販売名による
貯法・使用期限等
貯法
遮光、室温保存
使用期限
2年（包装に表示）
基準名
*日本薬局方
カルボプラチン注射液
規制区分
毒薬
処方せん医薬品
（注意－医師等の処方せんにより使用すること）
組成
*有効成分
日局 カルボプラチン
含量（1バイアル中）
50mg
容量
5mL
性状
色・剤形（又は性状）
無色～微黄色澄明の液
pH
5.0～7.0
浸透圧比（日局生理食塩液に対する比）
約0.1
販売名
カルボプラチン点滴静注液150mg「サンド」
販売名コード
4291403A2068
承認・許可番号
承認番号
21800AMX10359000
商標名
Carboplatin Intravenous Infusion 150mg［SANDOZ］
薬価基準収載年月
2006年7月
販売開始年月
2006年7月
※2005年7月
※旧販売名による
貯法・使用期限等
貯法
遮光、室温保存
使用期限
2年（包装に表示）
基準名
*日本薬局方
カルボプラチン注射液
規制区分
毒薬
処方せん医薬品
（注意－医師等の処方せんにより使用すること）
組成
*有効成分
日局 カルボプラチン
含量（1バイアル中）
150mg
容量
15mL
性状
色・剤形（又は性状）
無色～微黄色澄明の液
pH
5.0～7.0
浸透圧比（日局生理食塩液に対する比）
約0.1
販売名
カルボプラチン点滴静注液450mg「サンド」
販売名コード
4291403A3064
承認・許可番号
承認番号
21800AMX10360000
商標名
Carboplatin Intravenous Infusion 450mg［SANDOZ］
薬価基準収載年月
2006年7月
販売開始年月
2006年7月
※2005年7月
※旧販売名による
貯法・使用期限等
貯法
遮光、室温保存
使用期限
2年（包装に表示）
基準名
*日本薬局方
カルボプラチン注射液
規制区分
毒薬
処方せん医薬品
（注意－医師等の処方せんにより使用すること）
組成
*有効成分
日局 カルボプラチン
含量（1バイアル中）
450mg
容量
45mL
性状
色・剤形（又は性状）
無色～微黄色澄明の液
pH
5.0～7.0
浸透圧比（日局生理食塩液に対する比）
約0.1
警告
1.
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ実施すること。適応患者の選択にあたっては、各併用薬剤の添付文書を参照して十分注意すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
2.
本剤を含む小児悪性固形腫瘍に対するがん化学療法は、小児のがん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで実施すること。
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1.
重篤な骨髄抑制のある患者［骨髄抑制は用量規制因子であり、感染症又は出血を伴い、重篤化する可能性がある。］
2.
本剤又は他の白金を含む薬剤に対し、重篤な過敏症の既往歴のある患者
3.
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
効能又は効果
頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌、乳癌
以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
小児悪性固形腫瘍（神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫）
用法及び用量
1. 頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌の場合
通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回300～400mg／m2（体表面積）を投与し、少なくとも4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減する。
2. 乳癌の場合
トラスツズマブ（遺伝子組換え）及びタキサン系抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回300～400mg/m2（体表面積）を投与し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。
3. 小児悪性固形腫瘍（神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法の場合
(1) 神経芽腫
