PHRIS的疗效
注：DSM-IV是美国精神病学会1994年制定的精神疾患诊断和铜价手册第四版Diagnostic和Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, 1994 (American Psychiatric Association)。The essential feature of 一型双极性疾患的基本特点是一种临床过程，其特征是1次或更多躁狂发作或混合发作。个体往往有1或更多主要抑郁发作。物质-诱导情绪疾患的发作…..
为评估躁狂症状在这些试验中所用主要计分仪器是Young躁狂计分刻度(YMRS)。患者还被对临床全面印象– 双相障碍(CGI-BP)计分评估。在两项试验中，所有患者均被随机化至SAPHRIS初始给予10 mg每天2次，和剂量可被调整在5至10 mg每天2次范围内从第2天向前根据疗效和耐受性。90%患者维持在10 mg每天2次剂量。对YMRS总计分和CGI-BP疾病严重性计分(躁狂)两项研究均如此SAPHRIS是满意地优于安慰剂。
根据年龄，性别或种族子组的检查没有揭示分化反应性任何明确的证据。
辅助治疗：在一项12-周，安慰剂-对照试验有一个3-周主要终点涉及326例有双极障碍I型的躁狂或混合发作，有或无精神病的特征，对在至少2周治疗锂或丙戊酸盐单药治疗后部分反应患者中确定SAPHRIS在急性躁狂中作为辅助治疗的疗效。SAPHRIS作为一种锂或丙戊酸盐单药治疗的辅助治疗在3周时减低躁狂症状中(用YMRS总计分测量)统计上优于安慰剂。
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